Comparación dosimétrica de tres técnicas de radiación para la radioterapia mamaria completa hipofraccionada en el cáncer de mama temprano
24 de mayo de 2022 actualizado por: Alshaymaa Abdelghaffar, Sohag University
Nuestro objetivo es comparar tres técnicas diferentes de administración de radiación, a saber, la radioterapia conformada tridimensional (3D-CRT), la radioterapia de intensidad modulada (IMRT) y la radioterapia volumétrica modulada (VMAT) en pacientes con cáncer de mama temprano del lado izquierdo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alshaymaa Abdelghaffar, PhD
- Número de teléfono: 002 01006828975
- Correo electrónico: alshimaaahmed@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emad Eldin Nabil Hassan, PhD
- Número de teléfono: 002 01227014556
- Correo electrónico: emadd122@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En nuestro estudio actual se incluirán 30 pacientes mujeres que se presenten al departamento de oncología clínica con cáncer de mama temprano, con estadificación patológica ≤ T2N0M0 y que sean operadas mediante cirugía conservadora de mama.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama temprano del lado izquierdo. Debe tener prueba histopatológica de tener cáncer de mama invasivo. Operada de cirugía conservadora de mama. No tener comorbilidades asociadas
Criterio de exclusión:
- cáncer de mama localmente avanzado. Pacientes que se someten a una mastectomía total. Pacientes con irradiación torácica previa o comorbilidades conocidas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo 3DCRT
En este plan, crearemos planes utilizando radioterapia conformada tridimensional, evaluaremos los órganos en dosis de riesgo, la homogeneidad de la dosis y la cobertura del volumen objetivo planificado.
Luego compare estos parámetros con los otros dos planes.
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Grupo IMRT
En este plan, crearemos planes utilizando radioterapia de intensidad modulada (IMRT), evaluaremos los órganos en dosis de riesgo, la homogeneidad de la dosis y la cobertura del volumen objetivo planificado.
Luego compare estos parámetros con los otros dos planes.
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Plan VMAT
En este plan, crearemos planes utilizando radioterapia volumétrica modulada (VMAT), evaluaremos los órganos en dosis de riesgo, la homogeneidad de la dosis y la cobertura del volumen objetivo planificado.
Luego compare estos parámetros con los otros dos planes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de cobertura de volumen objetivo planificado (PTV) entre los tres planes.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se compara la cobertura de PTV en dosis entre los tres planes.
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1 año
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Comparación de dosis a órganos de riesgo entre los tres planes.
Periodo de tiempo: 1 año
|
la dosis media del corazón, el volumen pulmonar que recibe 20 Gy, las dosis esofágicas se compararán entre los tres planes
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparación de homogeneidad de objetivos entre los tres planes.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alshaymaa Abdelghaffar, PhD, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
20 de julio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-05-24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .