Дозиметрическое сравнение трех методов облучения для гипофракционированной лучевой терапии всей молочной железы при раннем раке молочной железы
24 мая 2022 г. обновлено: Alshaymaa Abdelghaffar, Sohag University
Мы стремимся сравнить три различных метода доставки излучения, а именно трехмерную конформную лучевую терапию (3D-CRT), лучевую терапию с модулированной интенсивностью (IMRT) и лучевую терапию с объемной модуляцией (VMAT) у левосторонних пациентов с ранним раком молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alshaymaa Abdelghaffar, PhD
- Номер телефона: 002 01006828975
- Электронная почта: alshimaaahmed@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emad Eldin Nabil Hassan, PhD
- Номер телефона: 002 01227014556
- Электронная почта: emadd122@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В наше текущее исследование будут включены 30 пациенток, которые поступят в отделение клинической онкологии с ранним раком молочной железы, с патологической стадией ≤ T2N0M0 и прооперированы с помощью консервативной хирургии молочной железы.
Описание
Критерии включения:
- Левосторонние пациентки с ранним раком молочной железы. Должно быть гистологическое подтверждение наличия инвазивного рака молочной железы. Оперирована консервативной хирургией груди. Не иметь сопутствующих заболеваний
Критерий исключения:
- местнораспространенный рак молочной железы. Пациенты, перенесшие тотальную мастэктомию. Пациенты, у которых ранее было облучение грудной клетки или известные сопутствующие заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 3DCRT
В этом плане мы создадим планы с использованием трехмерной конформной лучевой терапии, оценим дозы облучения органов, однородность дозы и планируемый охват целевого объема.
Затем сравните эти параметры с двумя другими планами.
|
|
Группа ИМРТ
В этом плане мы создадим планы с использованием лучевой терапии с модулированной интенсивностью (IMRT), оценим органы, подвергающиеся риску доз, однородность дозы и планируемый охват целевого объема.
Затем сравните эти параметры с двумя другими планами.
|
|
План VMAT
В этом плане мы создадим планы с использованием объемно-модулированной лучевой терапии (VMAT), оценим органы, подвергающиеся риску доз, однородность дозы и планируемое покрытие целевого объема.
Затем сравните эти параметры с двумя другими планами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение охвата запланированного целевого объема (PTV) среди трех планов.
Временное ограничение: 1 год
|
Охват PTV по дозе сравнивается между тремя планами.
|
1 год
|
|
Сравнение доз на органы риска среди трех планов.
Временное ограничение: 1 год
|
средняя доза сердца, объем легких, получающих 20 Гр, дозы пищевода будут сравниваться между тремя планами
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение целевой однородности среди трех планов.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alshaymaa Abdelghaffar, PhD, Sohag University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 июля 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-22-05-24
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .