Comparaison dosimétrique de trois techniques d'irradiation pour la radiothérapie hypofractionnée du sein entier dans le cancer du sein précoce
24 mai 2022 mis à jour par: Alshaymaa Abdelghaffar, Sohag University
Notre objectif est de comparer trois techniques différentes d'administration de rayonnement, à savoir la radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle (3D-CRT), la radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT) et la radiothérapie à modulation volumétrique (VMAT) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce du côté gauche.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alshaymaa Abdelghaffar, PhD
- Numéro de téléphone: 002 01006828975
- E-mail: alshimaaahmed@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emad Eldin Nabil Hassan, PhD
- Numéro de téléphone: 002 01227014556
- E-mail: emadd122@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
30 patientes qui se présenteront au service d'oncologie clinique avec un cancer du sein précoce, avec un stade pathologique ≤ T2N0M0 et qui seront opérées par chirurgie mammaire conservatrice seront incluses dans notre étude actuelle.
La description
Critère d'intégration:
- patientes atteintes d'un cancer du sein précoce du côté gauche. Doit avoir une preuve histopathologique d'avoir un cancer du sein invasif. Opéré par chirurgie conservatrice du sein. Ne pas avoir de comorbidités associées
Critère d'exclusion:
- cancer du sein localement avancé. Patientes ayant subi une mastectomie totale. Patients ayant déjà subi une irradiation thoracique ou des comorbidités connues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe 3DCRT
Dans ce plan, nous allons créer des plans utilisant la radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle, évaluer les doses aux organes à risque, l'homogénéité des doses et la couverture de volume cible prévue.
Comparez ensuite ces paramètres avec les deux autres plans.
|
|
Groupe IMRT
Dans ce plan, nous créerons des plans utilisant la radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT), évaluerons les doses aux organes à risque, l'homogénéité des doses et la couverture de volume cible prévue.
Comparez ensuite ces paramètres avec les deux autres plans.
|
|
Plan VMAT
Dans ce plan, nous créerons des plans utilisant la radiothérapie volumétrique modulée (VMAT), évaluerons les doses des organes à risque, l'homogénéité des doses et la couverture de volume cible prévue.
Comparez ensuite ces paramètres avec les deux autres plans.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison de la couverture du volume cible prévu (PTV) entre les trois plans.
Délai: 1 an
|
La couverture du PTV en dose est comparée entre les trois plans.
|
1 an
|
|
Comparaison des doses aux organes à risque entre les trois régimes.
Délai: 1 an
|
dose moyenne du coeur, volume pulmonaire recevant 20Gy, doses oesophagiennes seront comparées entre les trois régimes
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Comparaison de l'homogénéité des cibles entre les trois plans.
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alshaymaa Abdelghaffar, PhD, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
20 juillet 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2022
Première publication (RÉEL)
27 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-05-24
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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