早期乳がんにおける低分割全乳房放射線療法のための 3 つの放射線技術の線量測定の比較
2022年5月24日 更新者：Alshaymaa Abdelghaffar、Sohag University
我々は、左側の早期乳がん患者を対象に、3 つの異なる放射線照射技術、すなわち三次元原体放射線療法 (3D-CRT)、強度変調放射線療法 (IMRT)、および体積変調放射線療法 (VMAT) を比較することを目的としています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alshaymaa Abdelghaffar, PhD
- 電話番号：002 01006828975
- メール：alshimaaahmed@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emad Eldin Nabil Hassan, PhD
- 電話番号：002 01227014556
- メール：emadd122@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
病理学的病期分類がT2N0M0以下の早期乳がんを患い臨床腫瘍科を受診し、保存的乳房外科手術を受ける30人の女性患者が今回の研究に含まれる。
説明
包含基準:
- 左側の早期乳がん患者。 浸潤性乳がんであることが病理組織学的に証明される必要があります。 乳房保存手術で手術します。 関連する合併症がないこと
除外基準:
- 局所進行性乳がん。 乳房全切除術を受けた患者。 過去に胸部放射線照射を受けたことがある患者、または既知の併存疾患を患っている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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3DCRTグループ
この計画では、三次元原体放射線治療を使用した計画を作成し、リスク線量にある臓器、線量の均一性、および計画されたターゲットボリュームのカバー率を評価します。
次に、これらのパラメーターを他の 2 つの計画と比較します。
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IMRTグループ
この計画では、強度変調放射線治療 (IMRT) を使用した計画を作成し、リスク線量にある臓器、線量の均一性、および計画された目標体積範囲を評価します。
次に、これらのパラメーターを他の 2 つの計画と比較します。
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VMAT計画
この計画では、体積変調放射線療法 (VMAT) を使用して計画を作成し、リスク線量にある臓器、線量の均一性、および計画された目標体積範囲を評価します。
次に、これらのパラメーターを他の 2 つの計画と比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3つのプラン間の計画ターゲットボリューム(PTV)のカバー率の比較。
時間枠：1年
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線量における PTV 適用範囲を 3 つのプラン間で比較します。
|
1年
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3 つの計画間でのリスク臓器への線量の比較。
時間枠：1年
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心臓の平均線量、20Gyの肺容積、食道の線量を3つの計画間で比較します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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3 つの計画間のターゲットの均一性の比較。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alshaymaa Abdelghaffar, PhD、Sohag University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年7月20日
一次修了 (予期された)
2024年7月1日
研究の完了 (予期された)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月24日
最初の投稿 (実際)
2022年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月24日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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