Dosimetrischer Vergleich von drei Bestrahlungstechniken für die hypofraktionierte Ganzbrust-Strahlentherapie bei Brustkrebs im Frühstadium
24. Mai 2022 aktualisiert von: Alshaymaa Abdelghaffar, Sohag University
Unser Ziel ist es, drei verschiedene Strahlenabgabetechniken zu vergleichen, nämlich die dreidimensionale konforme Strahlentherapie (3D-CRT), die intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IMRT) und die volumetrisch modulierte Strahlentherapie (VMAT) bei linksseitigen Brustkrebspatientinnen im Frühstadium.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alshaymaa Abdelghaffar, PhD
- Telefonnummer: 002 01006828975
- E-Mail: alshimaaahmed@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emad Eldin Nabil Hassan, PhD
- Telefonnummer: 002 01227014556
- E-Mail: emadd122@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
30 Patientinnen, die sich mit Brustkrebs im Frühstadium in der klinischen Onkologieabteilung vorstellen, mit einem pathologischen Stadien ≤ T2N0M0 und einer konservativen Brustoperation werden in unsere aktuelle Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- linksseitige Brustkrebspatientinnen im Frühstadium. Es sollte histopathologisch nachgewiesen werden, dass sie an invasivem Brustkrebs leidet. Operation durch brusterhaltende Operation. Es liegen keine damit verbundenen Komorbiditäten vor
Ausschlusskriterien:
- lokal fortgeschrittener Brustkrebs. Patienten mit totaler Mastektomie. Patienten, die zuvor eine Thoraxbestrahlung hatten oder bei denen Komorbiditäten bekannt sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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3DCRT-Gruppe
In diesem Plan werden wir Pläne mit dreidimensionaler konformer Strahlentherapie erstellen, die Dosen gefährdeter Organe, die Dosishomogenität und die geplante Zielvolumenabdeckung bewerten.
Vergleichen Sie diese Parameter dann mit den beiden anderen Plänen.
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IMRT-Gruppe
In diesem Plan werden wir Pläne mit intensitätsmodulierter Strahlentherapie (IMRT) erstellen, die Organe bei Risikodosen, die Dosishomogenität und die geplante Zielvolumenabdeckung bewerten.
Vergleichen Sie diese Parameter dann mit den beiden anderen Plänen.
|
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VMAT-Plan
In diesem Plan werden wir Pläne mit volumetrisch modulierter Strahlentherapie (VMAT) erstellen, Organe mit Risikodosen, Dosishomogenität und geplanter Zielvolumenabdeckung bewerten.
Vergleichen Sie diese Parameter dann mit den beiden anderen Plänen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Abdeckung des geplanten Zielvolumens (PTV) zwischen den drei Plänen.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die PTV-Dosisabdeckung wird zwischen den drei Plänen verglichen.
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1 Jahr
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Vergleich der Dosen für gefährdete Organe zwischen den drei Plänen.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die mittlere Herzdosis, das Lungenvolumen bei 20 Gy und die Ösophagusdosen werden zwischen den drei Plänen verglichen
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vergleich der Zielhomogenität zwischen den drei Plänen.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alshaymaa Abdelghaffar, PhD, Sohag University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
20. Juli 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2024
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22-05-24
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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