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早期乳腺癌大分割全乳放疗三种放射技术的剂量学比较

2022年5月24日 更新者:Alshaymaa Abdelghaffar、Sohag University
我们的目的是比较左侧早期乳腺癌患者的三种不同放射递送技术,即三维适形放射治疗 (3D-CRT)、调强放射治疗 (IMRT) 和体积调制放射治疗 (VMAT)。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Emad Eldin Nabil Hassan, PhD
  • 电话号码:002 01227014556
  • 邮箱emadd122@yahoo.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

我们目前的研究将包括 30 名因早期乳腺癌就诊于临床肿瘤科、病理分期≤ T2N0M0 并通过保守性乳房手术进行手术的女性患者。

描述

纳入标准:

  • 左侧早期乳腺癌患者。 应该有组织病理学证明有浸润性乳腺癌。 采用保乳手术。 没有相关的合并症

排除标准:

  • 局部晚期乳腺癌。 全乳切除术患者。 既往接受过胸部照射或已知合并症的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
3DCRT组
在此计划中,我们将使用三维适形放疗制定计划,评估器官​​的风险剂量、剂量均匀性和计划的靶体积覆盖率。 然后将这些参数与其他两个计划进行比较。
调强组
在此计划中,我们将使用强度调制放射治疗 (IMRT) 创建计划,评估器官​​的风险剂量、剂量均匀性和计划的目标体积覆盖范围。 然后将这些参数与其他两个计划进行比较。
VMAT计划
在此计划中,我们将使用体积调制放射治疗 (VMAT) 创建计划,评估处于危险剂量的器官、剂量均匀性和计划的目标体积覆盖范围。 然后将这些参数与其他两个计划进行比较。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
三种方案计划靶区(PTV)覆盖率比较。
大体时间:1年
在三个计划中比较 PTV 的剂量覆盖率。
1年
三个计划中危及器官的剂量比较。
大体时间:1年
心脏、肺体积接受20Gy的平均剂量,食管剂量将在三个计划中进行比较
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
三种方案目标同质性比较。
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alshaymaa Abdelghaffar, PhD、Sohag University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年7月20日

初级完成 (预期的)

2024年7月1日

研究完成 (预期的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月24日

首次发布 (实际的)

2022年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月24日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Soh-Med-22-05-24

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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