- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05394194
Dosimetrisk sammenligning af tre strålingsteknikker til hypofraktioneret strålebehandling af hele brystet ved tidlig brystkræft
24. maj 2022 opdateret af: Alshaymaa Abdelghaffar, Sohag University
Vi sigter mod at sammenligne tre forskellige stråleleveringsteknikker, nemlig tredimensionel konform strålebehandling (3D-CRT), intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) og volumetrisk moduleret strålebehandling (VMAT) hos venstresidige tidlige brystkræftpatienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alshaymaa Abdelghaffar, PhD
- Telefonnummer: 002 01006828975
- E-mail: alshimaaahmed@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emad Eldin Nabil Hassan, PhD
- Telefonnummer: 002 01227014556
- E-mail: emadd122@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
30 kvindelige patienter, som skal præsenteres på klinisk onkologisk afdeling med tidlig brystkræft, med patologisk stadieinddeling ≤ T2N0M0 og opereres ved konservativ brystkirurgi, vil blive inkluderet i vores nuværende undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- venstresidede tidlige brystkræftpatienter. Bør have histopatologisk bevis for at have invasiv brystkræft. Betjenes ved konservativ brystkirurgi. Har ingen tilknyttede følgesygdomme
Ekskluderingskriterier:
- lokalt fremskreden brystkræft. Patienter, der har total mastektomi. Patienter, der tidligere har haft bestråling af brystet eller kendte komorbiditeter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
3DCRT gruppe
I denne plan vil vi lave planer ved hjælp af tredimensionel konform strålebehandling, evaluere organer med risikodoser, dosishomogenitet og planlagt målvolumendækning.
Sammenlign derefter disse parametre med de to andre planer.
|
IMRT gruppe
I denne plan vil vi lave planer ved hjælp af intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT), evaluere organer i risikodoser, dosishomogenitet og planlagt målvolumendækning.
Sammenlign derefter disse parametre med de to andre planer.
|
VMAT plan
I denne plan vil vi lave planer ved hjælp af volumetrisk moduleret strålebehandling (VMAT), evaluere organer med risikodoser, dosishomogenitet og planlagt målvolumendækning.
Sammenlign derefter disse parametre med de to andre planer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning af dækning af planlagt målvolumen (PTV) blandt de tre planer.
Tidsramme: 1 år
|
PTV-dækning i dosis sammenlignes blandt de tre planer.
|
1 år
|
Sammenligning af doser til risikoorganer blandt de tre planer.
Tidsramme: 1 år
|
middeldosis af hjertet, lungevolumen, der modtager 20Gy, esophageal doser vil blive sammenlignet blandt de tre planer
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenligning af målhomogenitet mellem de tre planer.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alshaymaa Abdelghaffar, PhD, Sohag University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
20. juli 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2022
Først opslået (FAKTISKE)
27. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-05-24
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien