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Confronto dosimetrico di tre tecniche di radiazione per la radioterapia ipofrazionata del seno intero nel carcinoma mammario in fase iniziale

24 maggio 2022 aggiornato da: Alshaymaa Abdelghaffar, Sohag University
Miriamo a confrontare tre diverse tecniche di erogazione delle radiazioni, vale a dire la radioterapia conformazionale tridimensionale (3D-CRT), la radioterapia a intensità modulata (IMRT) e la radioterapia a modulazione volumetrica (VMAT) nei pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale del lato sinistro.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Emad Eldin Nabil Hassan, PhD
  • Numero di telefono: 002 01227014556
  • Email: emadd122@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

30 pazienti di sesso femminile che si presenteranno al reparto di oncologia clinica con carcinoma mammario in fase iniziale, con stadiazione patologica ≤ T2N0M0 e sono operate da chirurgia mammaria conservativa saranno incluse nel nostro studio attuale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale del lato sinistro. Dovrebbe avere una prova istopatologica di avere un cancro al seno invasivo. Operato da chirurgia conservativa del seno. Non avere comorbidità associate

Criteri di esclusione:

  • carcinoma mammario localmente avanzato. Pazienti sottoposti a mastectomia totale. Pazienti con precedente irradiazione toracica o comorbidità note.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 3DCRT
In questo piano, creeremo piani utilizzando la radioterapia conformazionale tridimensionale, valuteremo gli organi a dosi di rischio, l'omogeneità della dose e la copertura del volume target pianificata. Quindi confronta questi parametri con gli altri due piani.
Gruppo IMRT
In questo piano, creeremo piani utilizzando la radioterapia a intensità modulata (IMRT), valuteremo gli organi a dosi di rischio, l'omogeneità della dose e la copertura del volume target pianificata. Quindi confronta questi parametri con gli altri due piani.
Piano VMAT
In questo piano, creeremo piani utilizzando la radioterapia modulata volumetrica (VMAT), valuteremo gli organi a dosi di rischio, l'omogeneità della dose e la copertura del volume target pianificata. Quindi confronta questi parametri con gli altri due piani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della copertura del volume target pianificato (PTV) tra i tre piani.
Lasso di tempo: 1 anno
La copertura PTV in dose viene confrontata tra i tre piani.
1 anno
Confronto delle dosi agli organi a rischio tra i tre piani.
Lasso di tempo: 1 anno
la dose media del cuore, il volume polmonare che riceve 20Gy, le dosi esofagee saranno confrontate tra i tre piani
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto dell'omogeneità degli obiettivi tra i tre piani.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alshaymaa Abdelghaffar, PhD, Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

20 luglio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-22-05-24

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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