Různé metody preoxygenace u císařského řezu
24. května 2022 aktualizováno: Zonguldak Bulent Ecevit University
Posouzení různých metod preoxygenace s indexem rezervy kyslíku u císařského řezu
Cílem studie bylo zhodnotit různé preoxygenační metody (dechový objem po dobu 3 minut a 4 hluboké nádechy) u těhotných žen s indexem kyslíkové rezervy (ORI).
Po rutinním monitorování zdravých těhotných pacientek ASA II ve věku 18-45 let budou aplikovány různé preoxygenační metody a kyslíkový stav pacientek bude porovnán s ORI monitorováním.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18-45 let, kteří měli císařský řez v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Průměrná doba provozu je 30 minut až 1,5 hodiny.
- Riziková třída ASA II
- Všechny těhotné ženy s gestačním týdnem >36
Kritéria vyloučení:
- preeklampsie
- eklampsie
- fetální úzkost
- morbidní obezita
- anamnéza maligní hypertermie
- citlivost na opiáty
- závislost na alkoholu nebo drogách
- městnavé srdeční selhání
- chronická obstrukční plicní nemoc
- ischemická choroba srdeční
- anémie, onemocnění jater a ledvin
- hypovolémie, hypotenze, sepse
- Ti, kteří jsou alergičtí na léky používané ve studii a kteří jsou podezřelí z obtížné intubace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina I
Předoxygenace 100% kyslíkem po dobu 3 minut
|
Jde o nový neinvazivní a kontinuální parametr měření, jehož cílem je poskytnout informace o kyslíkovém stavu pacientů ve středně hyperoxické oblasti (100 mmHg< PaO2 ≤ 200 mmHg).
|
|
Skupina II
4 hluboké nádechy se 100% kyslíkem za 30 sekund
|
Jde o nový neinvazivní a kontinuální parametr měření, jehož cílem je poskytnout informace o kyslíkovém stavu pacientů ve středně hyperoxické oblasti (100 mmHg< PaO2 ≤ 200 mmHg).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preoxygenační metody
Časové okno: Během operace
|
Účinky různých metod preoxygenace na SaO2, FiO2 a FeO2 s indexem kyslíkové rezervy
|
Během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
27. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/22-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .