Verschiedene Präoxygenierungsmethoden beim Kaiserschnitt
24. Mai 2022 aktualisiert von: Zonguldak Bulent Ecevit University
Bewertung verschiedener Präoxygenierungsmethoden mit Sauerstoffreserveindex beim Kaiserschnitt
Die Studie zielte darauf ab, verschiedene Präoxygenierungsmethoden (Tidalvolumen für 3 Minuten und 4 tiefe Atemzüge) bei schwangeren Frauen mit Sauerstoffreserveindex (ORI) zu bewerten.
Nach der routinemäßigen Überwachung gesunder ASA-II-Schwangerer im Alter zwischen 18 und 45 Jahren werden verschiedene Präoxygenierungsmethoden angewendet und der Sauerstoffstatus der Patientinnen mit dem ORI-Monitoring verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Truthahn, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter von 18 bis 45 Jahren, bei denen ein Kaiserschnitt unter Vollnarkose durchgeführt wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die durchschnittliche Betriebszeit beträgt 30 Minuten bis 1,5 Stunden.
- Risikoklasse ASA II
- Alle Schwangeren mit einer Schwangerschaftswoche >36
Ausschlusskriterien:
- Präeklampsie
- Eklampsie
- fetaler Stress
- krankhafte Fettsucht
- eine Geschichte der malignen Hyperthermie
- Opioid-Empfindlichkeit
- Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
- kongestive Herzinsuffizienz
- chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- koronare Herzkrankheit
- Anämie, Leber- und Nierenerkrankungen
- Hypovolämie, Hypotonie, Sepsis
- Diejenigen, die allergisch auf die in der Studie verwendeten Medikamente reagieren und bei denen der Verdacht auf eine schwierige Intubation besteht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe I
Präoxygenierung mit 100 % Sauerstoff für 3 Minuten
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Es handelt sich um einen neuen nicht-invasiven und kontinuierlichen Messparameter, der Informationen über den Sauerstoffstatus von Patienten im mäßig hyperoxischen Bereich (100 mmHg < PaO2 ≤ 200 mmHg) liefern soll.
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Gruppe II
4 tiefe Atemzüge mit 100 % Sauerstoff in 30 Sekunden
|
Es handelt sich um einen neuen nicht-invasiven und kontinuierlichen Messparameter, der Informationen über den Sauerstoffstatus von Patienten im mäßig hyperoxischen Bereich (100 mmHg < PaO2 ≤ 200 mmHg) liefern soll.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Präoxygenierungsmethoden
Zeitfenster: Während der Operation
|
Auswirkungen verschiedener Präoxygenierungsmethoden auf SaO2, FiO2 und FeO2 mit Sauerstoffreserveindex
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Während der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/22-24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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