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Diversi metodi di preossigenazione nel taglio cesareo

24 maggio 2022 aggiornato da: Zonguldak Bulent Ecevit University

Valutazione dei diversi metodi di preossigenazione con indice di riserva di ossigeno nel taglio cesareo

Lo studio mirava a valutare diversi metodi di preossigenazione (volume corrente per 3 minuti e 4 respiri profondi) in donne in gravidanza con indice di riserva di ossigeno (ORI).

Dopo il monitoraggio di routine di pazienti gravide ASA II sane di età compresa tra 18 e 45 anni, verranno applicati diversi metodi di preossigenazione e lo stato dell'ossigeno dei pazienti verrà confrontato con il monitoraggio ORI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Tacchino, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni sottoposti a taglio cesareo in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il tempo medio di funzionamento è di 30 minuti-1,5 ore.
  • Classe di rischio ASA II
  • Tutte le donne in gravidanza con una settimana gestazionale >36

Criteri di esclusione:

  • preeclampsia
  • eclampsia
  • sofferenza fetale
  • obesità patologica
  • una storia di ipertermia maligna
  • sensibilità agli oppioidi
  • dipendenza da alcol o droghe
  • insufficienza cardiaca congestizia
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • coronaropatia
  • anemia, malattie epatiche e renali
  • ipovolemia, ipotensione, sepsi
  • Coloro che sono allergici ai farmaci utilizzati nello studio e che sono sospettati di intubazione difficile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I
Preossigenazione con ossigeno al 100% per 3 minuti
Dispositivo: Indice di riserva di ossigeno
Si tratta di un nuovo parametro di misurazione non invasivo e continuo che mira a fornire informazioni sullo stato dell'ossigeno dei pazienti nell'intervallo moderatamente iperossico (100 mmHg< PaO2 ≤ 200 mmHg).
Gruppo II
4 respiri profondi con ossigeno al 100% in 30 secondi
Dispositivo: Indice di riserva di ossigeno
Si tratta di un nuovo parametro di misurazione non invasivo e continuo che mira a fornire informazioni sullo stato dell'ossigeno dei pazienti nell'intervallo moderatamente iperossico (100 mmHg< PaO2 ≤ 200 mmHg).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metodi di preossigenazione
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Effetti di diversi metodi di preossigenazione su SaO2, FiO2 e FeO2 con indice di riserva di ossigeno
Durante l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/22-24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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