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Diferentes métodos de preoxigenación en cesárea

24 de mayo de 2022 actualizado por: Zonguldak Bulent Ecevit University

Evaluación de diferentes métodos de preoxigenación con índice de reserva de oxígeno en cesárea

El estudio tuvo como objetivo evaluar diferentes métodos de preoxigenación (volumen corriente durante 3 minutos y 4 respiraciones profundas) en mujeres embarazadas con índice de reserva de oxígeno (ORI).

Después del seguimiento de rutina de pacientes embarazadas sanas ASA II entre 18 y 45 años, se aplicarán diferentes métodos de preoxigenación y se comparará el estado de oxígeno de los pacientes con el seguimiento ORI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de 18 a 45 años que tuvieron cesárea bajo anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El tiempo medio de funcionamiento es de 30 minutos a 1,5 horas.
  • Clase de riesgo ASA II
  • Todas las gestantes con semana gestacional >36

Criterio de exclusión:

  • preeclampsia
  • eclampsia
  • sufrimiento fetal
  • obesidad mórbida
  • antecedentes de hipertermia maligna
  • sensibilidad a los opioides
  • adicción al alcohol o las drogas
  • insuficiencia cardíaca congestiva
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • arteriopatía coronaria
  • anemia, enfermedades hepáticas y renales
  • hipovolemia, hipotensión, sepsis
  • Aquellos que son alérgicos a los medicamentos utilizados en el estudio y que son sospechosos de intubación difícil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo I
Preoxigenación con oxígeno al 100% durante 3 minutos
Es un nuevo parámetro de medición continua y no invasiva que tiene como objetivo brindar información sobre el estado de oxígeno de los pacientes en el rango moderadamente hiperóxico (100 mmHg< PaO2 ≤ 200 mmHg).
Grupo II
4 respiraciones profundas con oxígeno al 100% en 30 segundos
Es un nuevo parámetro de medición continua y no invasiva que tiene como objetivo brindar información sobre el estado de oxígeno de los pacientes en el rango moderadamente hiperóxico (100 mmHg< PaO2 ≤ 200 mmHg).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Métodos de preoxigenación
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Efectos de diferentes métodos de preoxigenación en SaO2, FiO2 y FeO2 con índice de reserva de oxígeno
Durante la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

27 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/22-24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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