- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05395975
Diferentes métodos de preoxigenación en cesárea
Evaluación de diferentes métodos de preoxigenación con índice de reserva de oxígeno en cesárea
El estudio tuvo como objetivo evaluar diferentes métodos de preoxigenación (volumen corriente durante 3 minutos y 4 respiraciones profundas) en mujeres embarazadas con índice de reserva de oxígeno (ORI).
Después del seguimiento de rutina de pacientes embarazadas sanas ASA II entre 18 y 45 años, se aplicarán diferentes métodos de preoxigenación y se comparará el estado de oxígeno de los pacientes con el seguimiento ORI.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El tiempo medio de funcionamiento es de 30 minutos a 1,5 horas.
- Clase de riesgo ASA II
- Todas las gestantes con semana gestacional >36
Criterio de exclusión:
- preeclampsia
- eclampsia
- sufrimiento fetal
- obesidad mórbida
- antecedentes de hipertermia maligna
- sensibilidad a los opioides
- adicción al alcohol o las drogas
- insuficiencia cardíaca congestiva
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- arteriopatía coronaria
- anemia, enfermedades hepáticas y renales
- hipovolemia, hipotensión, sepsis
- Aquellos que son alérgicos a los medicamentos utilizados en el estudio y que son sospechosos de intubación difícil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo I
Preoxigenación con oxígeno al 100% durante 3 minutos
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Es un nuevo parámetro de medición continua y no invasiva que tiene como objetivo brindar información sobre el estado de oxígeno de los pacientes en el rango moderadamente hiperóxico (100 mmHg< PaO2 ≤ 200 mmHg).
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Grupo II
4 respiraciones profundas con oxígeno al 100% en 30 segundos
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Es un nuevo parámetro de medición continua y no invasiva que tiene como objetivo brindar información sobre el estado de oxígeno de los pacientes en el rango moderadamente hiperóxico (100 mmHg< PaO2 ≤ 200 mmHg).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Métodos de preoxigenación
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
|
Efectos de diferentes métodos de preoxigenación en SaO2, FiO2 y FeO2 con índice de reserva de oxígeno
|
Durante la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/22-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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