- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05395975
Różne metody preoksygenacji w cięciu cesarskim
Ocena różnych metod preoksygenacji ze wskaźnikiem rezerwy tlenu w cięciu cesarskim
Celem pracy była ocena różnych metod preoksygenacji (objętość oddechowa przez 3 minuty i 4 głębokie wdechy) u ciężarnych z indeksem rezerwy tlenowej (ORI).
Po rutynowym monitorowaniu zdrowych ciężarnych ASA II w wieku 18-45 lat zastosowane zostaną różne metody preoksygenacji, a stan utlenowania pacjentek będzie porównywany z monitorowaniem ORI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Indyk, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Średni czas pracy to 30 minut-1,5 godziny.
- klasa ryzyka ASA II
- Wszystkie kobiety w ciąży z tygodniem ciąży >36
Kryteria wyłączenia:
- stan przedrzucawkowy
- rzucawka
- niepokój płodu
- chorobliwa otyłość
- historia hipertermii złośliwej
- wrażliwość na opioidy
- uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
- zastoinowa niewydolność serca
- przewlekła obturacyjna choroba płuc
- choroba wieńcowa
- niedokrwistość, choroby wątroby i nerek
- hipowolemia, niedociśnienie, posocznica
- Osoby uczulone na stosowane w badaniu leki i podejrzewane o trudną intubację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa I
Wstępne natlenienie 100% tlenem przez 3 minuty
|
Jest to nowy nieinwazyjny i ciągły parametr pomiarowy, którego celem jest dostarczenie informacji o statusie tlenowym pacjentów w zakresie umiarkowanej hiperoksji (100 mmHg< PaO2 ≤ 200 mmHg).
|
|
Grupa II
4 głębokie oddechy ze 100% tlenem w ciągu 30 sekund
|
Jest to nowy nieinwazyjny i ciągły parametr pomiarowy, którego celem jest dostarczenie informacji o statusie tlenowym pacjentów w zakresie umiarkowanej hiperoksji (100 mmHg< PaO2 ≤ 200 mmHg).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metody preoksygenacji
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Wpływ różnych metod preoksygenacji na SaO2, FiO2 i FeO2 z indeksem rezerwy tlenu
|
Podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/22-24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .