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Diferentes métodos de pré-oxigenação na cesariana

24 de maio de 2022 atualizado por: Zonguldak Bulent Ecevit University

Avaliação de diferentes métodos de pré-oxigenação com índice de reserva de oxigênio em cesariana

O estudo teve como objetivo avaliar diferentes métodos de pré-oxigenação (volume corrente por 3 minutos e 4 respirações profundas) em gestantes com índice de reserva de oxigênio (ORI).

Após o monitoramento rotineiro de gestantes ASA II saudáveis ​​entre 18 e 45 anos, diferentes métodos de pré-oxigenação serão aplicados e o status de oxigênio das pacientes será comparado com o monitoramento ORI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Peru, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de 18 a 45 anos que tiveram cesariana sob anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • O tempo médio de operação é de 30 minutos a 1,5 horas.
  • Classe de risco ASA II
  • Todas as gestantes com semana gestacional >36

Critério de exclusão:

  • pré-eclâmpsia
  • eclampsia
  • sofrimento fetal
  • obesidade mórbida
  • uma história de hipertermia maligna
  • sensibilidade a opioides
  • dependência de álcool ou drogas
  • insuficiência cardíaca congestiva
  • doença pulmonar obstrutiva crônica
  • doença arterial coronária
  • anemia, doença hepática e renal
  • hipovolemia, hipotensão, sepse
  • Aqueles que são alérgicos aos medicamentos utilizados no estudo e que são suspeitos de intubação difícil

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo I
Pré-oxigenação com oxigênio a 100% por 3 minutos
É um novo parâmetro de medição não invasivo e contínuo que visa fornecer informações sobre o estado de oxigênio de pacientes na faixa moderadamente hiperóxica (100 mmHg< PaO2 ≤ 200 mmHg).
Grupo II
4 respirações profundas com 100% de oxigênio em 30 segundos
É um novo parâmetro de medição não invasivo e contínuo que visa fornecer informações sobre o estado de oxigênio de pacientes na faixa moderadamente hiperóxica (100 mmHg< PaO2 ≤ 200 mmHg).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Métodos de pré-oxigenação
Prazo: Durante a cirurgia
Efeitos de Diferentes Métodos de Pré-oxigenação em SaO2, FiO2 e FeO2 com Índice de Reserva de Oxigênio
Durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

27 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/22-24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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