- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05395975
Diferentes métodos de pré-oxigenação na cesariana
Avaliação de diferentes métodos de pré-oxigenação com índice de reserva de oxigênio em cesariana
O estudo teve como objetivo avaliar diferentes métodos de pré-oxigenação (volume corrente por 3 minutos e 4 respirações profundas) em gestantes com índice de reserva de oxigênio (ORI).
Após o monitoramento rotineiro de gestantes ASA II saudáveis entre 18 e 45 anos, diferentes métodos de pré-oxigenação serão aplicados e o status de oxigênio das pacientes será comparado com o monitoramento ORI.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Peru, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O tempo médio de operação é de 30 minutos a 1,5 horas.
- Classe de risco ASA II
- Todas as gestantes com semana gestacional >36
Critério de exclusão:
- pré-eclâmpsia
- eclampsia
- sofrimento fetal
- obesidade mórbida
- uma história de hipertermia maligna
- sensibilidade a opioides
- dependência de álcool ou drogas
- insuficiência cardíaca congestiva
- doença pulmonar obstrutiva crônica
- doença arterial coronária
- anemia, doença hepática e renal
- hipovolemia, hipotensão, sepse
- Aqueles que são alérgicos aos medicamentos utilizados no estudo e que são suspeitos de intubação difícil
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo I
Pré-oxigenação com oxigênio a 100% por 3 minutos
|
É um novo parâmetro de medição não invasivo e contínuo que visa fornecer informações sobre o estado de oxigênio de pacientes na faixa moderadamente hiperóxica (100 mmHg< PaO2 ≤ 200 mmHg).
|
Grupo II
4 respirações profundas com 100% de oxigênio em 30 segundos
|
É um novo parâmetro de medição não invasivo e contínuo que visa fornecer informações sobre o estado de oxigênio de pacientes na faixa moderadamente hiperóxica (100 mmHg< PaO2 ≤ 200 mmHg).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Métodos de pré-oxigenação
Prazo: Durante a cirurgia
|
Efeitos de Diferentes Métodos de Pré-oxigenação em SaO2, FiO2 e FeO2 com Índice de Reserva de Oxigênio
|
Durante a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/22-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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