- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05395975
Различные методы преоксигенации при кесаревом сечении
Оценка различных методов преоксигенации с помощью индекса резерва кислорода при кесаревом сечении
Целью исследования была оценка различных методов преоксигенации (дыхательный объем за 3 минуты и 4 глубоких вдоха) у беременных с индексом резерва кислорода (ИОР).
После рутинного мониторинга здоровых беременных с ASA II в возрасте от 18 до 45 лет будут применяться различные методы преоксигенации, а кислородный статус пациенток будет сравниваться с мониторингом ORI.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Турция, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Среднее время операции 30 минут-1,5 часа.
- II класс риска по ASA
- Все беременные женщины со сроком гестации >36 недель
Критерий исключения:
- преэклампсия
- эклампсия
- дистресс плода
- патологическое ожирение
- история злокачественной гипертермии
- чувствительность к опиоидам
- алкогольная или наркотическая зависимость
- хроническая сердечная недостаточность
- хроническая обструктивная болезнь легких
- ишемическая болезнь сердца
- анемия, заболевания печени и почек
- гиповолемия, гипотензия, сепсис
- Тем, у кого аллергия на препараты, используемые в исследовании, и у кого есть подозрение на сложную интубацию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I
Преоксигенация 100% кислородом в течение 3 минут
|
Это новый неинвазивный и непрерывный параметр измерения, целью которого является предоставление информации об кислородном статусе пациентов в диапазоне умеренной гипероксии (100 мм рт. ст. < PaO2 ≤ 200 мм рт. ст.).
|
|
Группа II
4 глубоких вдоха со 100% кислородом за 30 секунд
|
Это новый неинвазивный и непрерывный параметр измерения, целью которого является предоставление информации об кислородном статусе пациентов в диапазоне умеренной гипероксии (100 мм рт. ст. < PaO2 ≤ 200 мм рт. ст.).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Методы преоксигенации
Временное ограничение: Во время операции
|
Влияние различных методов преоксигенации на SaO2, FiO2 и FeO2 с индексом запаса кислорода
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/22-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .