- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05395975
Ulike preoksygeneringsmetoder i keisersnitt
24. mai 2022 oppdatert av: Zonguldak Bulent Ecevit University
Vurdering av ulike preoksygeneringsmetoder med oksygenreserveindeks i keisersnitt
Studien hadde som mål å evaluere ulike preoksygeneringsmetoder (tidevannsvolum i 3 minutter og 4 dype åndedrag) hos gravide kvinner med oksygenreserveindeks (ORI).
Etter rutinemessig overvåking av friske ASA II gravide pasienter mellom 18-45 år, vil ulike preoksygeneringsmetoder benyttes, og oksygenstatusen til pasientene sammenlignes med ORI-overvåking.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tyrkia, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 18-45 år som fikk keisersnitt under generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomsnittlig driftstid er 30 minutter-1,5 timer.
- ASA II risikoklasse
- Alle gravide med svangerskapsuke >36
Ekskluderingskriterier:
- svangerskapsforgiftning
- eclampsia
- føtal nød
- sykelig overvekt
- en historie med ondartet hypertermi
- opioidfølsomhet
- alkohol- eller narkotikaavhengighet
- kongestiv hjertesvikt
- kronisk obstruktiv lungesykdom
- koronararteriesykdom
- anemi, lever- og nyresykdom
- hypovolemi, hypotensjon, sepsis
- De som er allergiske mot legemidlene som er brukt i studien og som er mistenkt for vanskelig intubasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
Preoksygenering med 100 % oksygen i 3 minutter
|
Det er en ny ikke-invasiv og kontinuerlig måleparameter som har som mål å gi informasjon om oksygenstatus til pasienter i moderat hyperoksisk område (100 mmHg< PaO2 ≤ 200 mmHg).
|
|
Gruppe II
4 dype åndedrag med 100 % oksygen på 30 sekunder
|
Det er en ny ikke-invasiv og kontinuerlig måleparameter som har som mål å gi informasjon om oksygenstatus til pasienter i moderat hyperoksisk område (100 mmHg< PaO2 ≤ 200 mmHg).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoksygeneringsmetoder
Tidsramme: Under operasjonen
|
Effekter av forskjellige preoksygeneringsmetoder på SaO2, FiO2 og FeO2 med oksygenreserveindeks
|
Under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
27. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2022
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/22-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .