Verschillende preoxygenatiemethoden bij een keizersnede
24 mei 2022 bijgewerkt door: Zonguldak Bulent Ecevit University
Beoordeling van verschillende preoxygenatiemethoden met zuurstofreserve-index in keizersnede
De studie was gericht op het evalueren van verschillende preoxygenatiemethoden (ademvolume gedurende 3 minuten en 4 diepe ademhalingen) bij zwangere vrouwen met een zuurstofreserve-index (ORI).
Na de routinematige monitoring van gezonde ASA II-zwangere patiënten in de leeftijd van 18-45, zullen verschillende preoxygenatiemethoden worden toegepast en zal de zuurstofstatus van de patiënten worden vergeleken met ORI-monitoring.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkoen, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 18-45 jaar met een keizersnede onder algehele narcose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De gemiddelde gebruikstijd is 30 minuten - 1,5 uur.
- ASA II risicoklasse
- Alle zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van >36 weken
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschapsvergiftiging
- eclampsie
- foetale nood
- morbide obesitas
- een voorgeschiedenis van kwaadaardige hyperthermie
- opioïde gevoeligheid
- alcohol- of drugsverslaving
- congestief hartfalen
- chronische obstructieve longziekte
- coronaire hartziekte
- bloedarmoede, lever- en nierziekte
- hypovolemie, hypotensie, sepsis
- Degenen die allergisch zijn voor de medicijnen die in het onderzoek zijn gebruikt en die worden verdacht van moeilijke intubatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep I
Preoxygenatie met 100% zuurstof gedurende 3 minuten
|
Het is een nieuwe niet-invasieve en continue meetparameter die tot doel heeft informatie te verschaffen over de zuurstofstatus van patiënten in het matig hyperoxische bereik (100 mmHg< PaO2 ≤ 200 mmHg).
|
|
Groep II
4 keer diep ademhalen met 100% zuurstof in 30 seconden
|
Het is een nieuwe niet-invasieve en continue meetparameter die tot doel heeft informatie te verschaffen over de zuurstofstatus van patiënten in het matig hyperoxische bereik (100 mmHg< PaO2 ≤ 200 mmHg).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preoxygenatie-methoden
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
Effecten van verschillende preoxygenatiemethoden op SaO2, FiO2 en FeO2 met zuurstofreserve-index
|
Tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/22-24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .