- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05395975
Erilaiset esihapetusmenetelmät keisarileikkauksessa
tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: Zonguldak Bulent Ecevit University
Erilaisten esihapetusmenetelmien arviointi happivaraindeksillä keisarileikkauksessa
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida erilaisia esihapetusmenetelmiä (hengitystilavuus 3 minuuttia ja 4 syvää hengitystä) raskaana oleville naisille, joilla on happivaraindeksi (ORI).
Terveiden 18-45-vuotiaiden ASA II -raskaana olevien potilaiden rutiiniseurannan jälkeen sovelletaan erilaisia esihapetusmenetelmiä ja potilaiden happitilaa verrataan ORI-seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turkki, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–45-vuotiaat potilaat, joille tehtiin keisarileikkaus yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskimääräinen toiminta-aika on 30 minuuttia - 1,5 tuntia.
- ASA II riskiluokka
- Kaikki raskaana olevat naiset, joiden raskausviikko on >36
Poissulkemiskriteerit:
- preeklampsia
- eklampsia
- sikiön kärsimys
- sairaalloisen lihavuuden
- pahanlaatuinen hypertermia historiassa
- opioidiherkkyys
- alkoholi- tai huumeriippuvuus
- sydämen vajaatoiminta
- krooninen keuhkoahtaumatauti
- sepelvaltimotauti
- anemia, maksa- ja munuaissairaus
- hypovolemia, hypotensio, sepsis
- Ne, jotka ovat allergisia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille ja joilla epäillään vaikeaa intubaatiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä I
Esihapetus 100 % hapella 3 minuutin ajan
|
Se on uusi non-invasiivinen ja jatkuva mittausparametri, jonka tavoitteena on antaa tietoa potilaiden happitilasta kohtalaisen hyperoksissa (100 mmHg< PaO2 ≤ 200 mmHg).
|
Ryhmä II
4 syvää hengitystä 100 % hapella 30 sekunnissa
|
Se on uusi non-invasiivinen ja jatkuva mittausparametri, jonka tavoitteena on antaa tietoa potilaiden happitilasta kohtalaisen hyperoksissa (100 mmHg< PaO2 ≤ 200 mmHg).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Esihapetusmenetelmät
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Erilaisten esihapetusmenetelmien vaikutukset SaO2:een, FiO2:een ja FeO2:een happivaraindeksillä
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/22-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Happivaraindeksi
-
Nantes University HospitalValmis
-
Bayside HealthValmisMekaanisesti ventiloidut potilaat | Tehohoito | Rauhoitetut potilaatAustralia
-
Istanbul UniversityValmisAnalgesia | Akuutti kipuTurkki
-
Baylor Research InstitutePeruutettuPainonpudotus | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Mahalaukun tyhjennys | Sleeve Gastrectomy | Diabeettinen gastropareesiYhdysvallat
-
Universidade Federal de PernambucoValmisSelkäydinvamma | Miesten seksuaalinen toimintahäiriöBrasilia
-
Mayo ClinicLopetettuSynnynnäinen palleatyrä | Neuraaliputken viat | Twin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Alempien virtsateiden infektioYhdysvallat
-
Yuksek Ihtisas HospitalValmisApnea | Hypoksemia | Hyperkapnia | Menettelyllinen sedaatio
-
Benaroya Research InstituteVirginia Mason Hospital/Medical Center; Axio Research CorporationValmis
-
The Cleveland ClinicLopetettuLihavuus | ÄäreisvaltimotautiYhdysvallat