- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05395975
Forskellige præoxygeneringsmetoder i kejsersnit
Vurdering af forskellige præoxygeneringsmetoder med iltreserveindeks i kejsersnit
Undersøgelsen havde til formål at evaluere forskellige præoxygeneringsmetoder (tidalvolumen i 3 minutter og 4 dybe vejrtrækninger) hos gravide kvinder med iltreserveindeks (ORI).
Efter den rutinemæssige monitorering af raske ASA II-gravide patienter mellem 18-45 år, vil forskellige præoxygeneringsmetoder blive anvendt, og patienternes iltstatus vil blive sammenlignet med ORI-monitorering.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkun, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den gennemsnitlige driftstid er 30 minutter-1,5 time.
- ASA II risikoklasse
- Alle gravide kvinder med en svangerskabsuge >36
Ekskluderingskriterier:
- præeklampsi
- eclampsia
- føtal nød
- sygelig fedme
- en historie med malign hypertermi
- opioid følsomhed
- alkohol- eller stofmisbrug
- kongestiv hjertesvigt
- kronisk obstruktiv lungesygdom
- koronararteriesygdom
- anæmi, lever- og nyresygdom
- hypovolæmi, hypotension, sepsis
- Dem, der er allergiske over for de lægemidler, der er brugt i undersøgelsen, og som er mistænkt for vanskelig intubation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
Præoxygenering med 100% oxygen i 3 minutter
|
Det er en ny ikke-invasiv og kontinuerlig måleparameter, der har til formål at give information om iltstatus hos patienter i det moderat hyperoksiske område (100 mmHg< PaO2 ≤ 200 mmHg).
|
|
Gruppe II
4 dybe vejrtrækninger med 100 % ilt på 30 sekunder
|
Det er en ny ikke-invasiv og kontinuerlig måleparameter, der har til formål at give information om iltstatus hos patienter i det moderat hyperoksiske område (100 mmHg< PaO2 ≤ 200 mmHg).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præoxygeneringsmetoder
Tidsramme: Under operationen
|
Effekter af forskellige præoxygeneringsmetoder på SaO2, FiO2 og FeO2 med iltreserveindeks
|
Under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/22-24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .