- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05398523
Aktivity každodenního života u starších dospělých
13. srpna 2025 aktualizováno: Seda Saka, Halic University
Asociace křehkosti, rovnováhy a deprese s činnostmi každodenního života u starších dospělých
Aby bylo možné udržet nezávislost a zabránit postižení, je nezbytné identifikovat související faktory a snížit funkční ztrátu v důsledku doprovodných onemocnění.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky křehkosti, rovnováhy a deprese na výkon činností každodenního života u starších dospělých.
Všichni účastníci byli hodnoceni pomocí testu mini duševního stavu, jednoduché křehké stupnice, formy škály geriatrické deprese a instrumentálních aktivit Lawton Daily Living Scale (IADL).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jak globální populace stárne, je stále více uznáván význam zachování zdraví, funkce a kvality života.
Aby bylo možné udržet nezávislost a zabránit postižení, je nezbytné identifikovat související faktory a snížit funkční ztrátu v důsledku doprovodných onemocnění.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky křehkosti, rovnováhy a deprese na výkon činností každodenního života u starších dospělých.
Všichni účastníci byli hodnoceni pomocí testu mini duševního stavu, jednoduché křehké stupnice, formy škály geriatrické deprese a instrumentálních aktivit Lawton Daily Living Scale (IADL).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
85
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Halic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí ve věku 65 let a starší, kteří byli registrováni v komunitním zdravotnickém centru č. 1 v City Central Amasya.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 65 let a starší
- schopnost porozumět a odpovědět na dotazníky použité pro sběr dat
- Mít mentální kompetence, jak prokazuje skóre vyšší než 20 při testu mini mentálního stavu
Kritéria pro vyloučení:
- omezená ambulace
- psychologické problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini test duševního stavu
Časové okno: při zápisu
|
Kognitivní funkce byla hodnocena pomocí MMST, která se skládá z 11 položek.
MMST má maximální skóre 30 bodů; Skóre nad 24 bodů je považována za dostatečné a skóre nižší než 20 označuje kognitivní poškození
|
při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Křehká stupnice
Časové okno: při zápisu
|
Toto 5-bodové stupnice byla vyvinuta Morley et al. v roce 2012.
Lidé se skóre 0 bodů jsou považováni za normální, 1-2 body za před ořezávání a 3-5 bodů jako křehké
|
při zápisu
|
|
Měřítko Berg Blaven
Časové okno: při zápisu
|
Rovnováha byla hodnocena pomocí BBS, která byla vyvinuta pro měření výkonnosti rovnováhy.
Obsahuje 14 pokynů, z nichž každá je hodnocena mezi 0-4 na základě výkonu instrukce.
BBS se podává za 10-20 minut a maximální skóre je 56.
Skóre 0-20 bodů označuje zhoršenou rovnováhu, 21-40 bodů naznačuje přijatelný zůstatek a 41-56 bodů naznačuje dobrý zůstatek
|
při zápisu
|
|
Forma škály geriatrické deprese
Časové okno: při zápisu
|
GDS-SF byl použit k posouzení úrovně deprese účastníků.
Měřítko se skládá z 15 otázek ano/ne o pocitech účastníka v minulém týdnu.
Každá položka je hodnocena 0 nebo 1, s vyšším skóre naznačujícím přítomnost depresivnějších příznaků
|
při zápisu
|
|
Lawton Instrumental Activity of Daily Living Scale
Časové okno: při zápisu
|
Měřítko se skládá z 8 položek, včetně informací o používání telefonu, přípravy jídla, nakupování, každodenní domácí práce, praní, používání přepravy, užívání drog a správy peněz.
Skóre se pohybuje od 0 (závislých) do 8 (nezávislých)
|
při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Seda Saka, PT, PhD, Halic University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Vieira ER, Da Silva RA, Severi MT, Barbosa AC, Amick Iii BC, Zevallos JC, Martinez IL, Chaves PHM. Balance and Gait of Frail, Pre-Frail, and Robust Older Hispanics. Geriatrics (Basel). 2018 Jul 18;3(3):42. doi: 10.3390/geriatrics3030042.
- Marques LT, Rodrigues NC, Angeluni EO, Dos Santos Pessanha FPA, da Cruz Alves NM, Freire Junior RC, Ferriolli E, de Abreu DCC. Balance Evaluation of Prefrail and Frail Community-Dwelling Older Adults. J Geriatr Phys Ther. 2019 Jul/Sep;42(3):176-182. doi: 10.1519/JPT.0000000000000147.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
27. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ssaka5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .