- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05398523
Aktiviteter i dagliglivet hos eldre voksne
13. august 2025 oppdatert av: Seda Saka, Halic University
Forening av skrøpelighet, balanse og depresjon med dagliglivsaktiviteter hos eldre voksne
For å opprettholde uavhengighet og forhindre funksjonshemming, er det viktig å identifisere tilknyttede faktorer og redusere funksjonelt tap på grunn av samtidig sykdommer.
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av skrøpelighet, balanse og depresjon på utførelsen av aktiviteter i dagliglivet hos eldre voksne.
Alle deltakerne ble vurdert ved bruk av mini mental tilstandstest, enkel skrøpelig skala, geriatrisk depresjonsskala-kort form og Lawton instrumental aktiviteter i daglig livsskala (IADL).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Når den globale befolkningen blir eldre, blir viktigheten av å bevare helse, funksjon og livskvalitet i økende grad anerkjent.
For å opprettholde uavhengighet og forhindre funksjonshemming, er det viktig å identifisere tilknyttede faktorer og redusere funksjonelt tap på grunn av samtidig sykdommer.
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av skrøpelighet, balanse og depresjon på utførelsen av aktiviteter i dagliglivet hos eldre voksne.
Alle deltakerne ble vurdert ved bruk av mini mental tilstandstest, enkel skrøpelig skala, geriatrisk depresjonsskala-kort form og Lawton instrumental aktiviteter i daglig livsskala (IADL).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
85
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Halic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne i alderen 65 år eller eldre som var registrert ved Community Health Center No.1 i City Central Amasya.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 65 år eller eldre
- Å kunne forstå og svare på spørreskjemaene som brukes til datainnsamling
- Å ha mental kompetanse som demonstrert av en poengsum høyere enn 20 på mini mental tilstandstest
Eksklusjonskriterier:
- begrenset ambulering
- psykologiske problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Test
Tidsramme: ved påmeldingen
|
Kognitiv funksjon ble vurdert ved bruk av MMST, som består av 11 elementer.
MMST har en maksimal poengsum på 30 poeng; Poeng over 24 poeng anses som tilstrekkelig og score lavere enn 20 indikerer kognitiv svikt
|
ved påmeldingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøpelig skala
Tidsramme: ved påmeldingen
|
Denne skalaen på 5 elementer ble utviklet av Morley et al. i 2012.
Personer med en poengsum på 0 poeng blir sett på som normale, 1-2 poeng som forhåndsforbindelse og 3-5 poeng som skrøpelige
|
ved påmeldingen
|
|
Berg Balance Scale
Tidsramme: ved påmeldingen
|
Balanse ble vurdert ved bruk av BBS, som ble utviklet for å måle balanseytelsen.
Det inkluderer 14 instruksjoner, som hver er scoret mellom 0-4 basert på ytelsen til instruksjonen.
BBS administreres på 10-20 minutter og maksimal poengsum er 56.
En score på 0-20 poeng indikerer nedsatt balanse, 21-40 poeng indikerer akseptabel balanse, og 41-56 poeng indikerer god balanse
|
ved påmeldingen
|
|
Geriatrisk depresjonsskala-kort form
Tidsramme: ved påmeldingen
|
GDS-SF ble brukt til å vurdere deltakernes depresjonsnivå.
Skalaen består av 15 ja/nei spørsmål om deltakerens følelser den siste uken.
Hvert element blir scoret 0 eller 1, med en høyere poengsum som indikerer tilstedeværelsen av mer depressive symptomer
|
ved påmeldingen
|
|
Lawton Instrumental Activity of Daily Living Scale
Tidsramme: ved påmeldingen
|
Skalaen består av 8 elementer inkludert informasjon om bruk av telefon, tilberedning av mat, shopping, drift av daglige husarbeid, vaskeri, ved hjelp av transport, bruk av narkotika og administrere penger.
Poengene varierer fra 0 (avhengig) til 8 (uavhengig)
|
ved påmeldingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Seda Saka, PT, PhD, Halic University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vieira ER, Da Silva RA, Severi MT, Barbosa AC, Amick Iii BC, Zevallos JC, Martinez IL, Chaves PHM. Balance and Gait of Frail, Pre-Frail, and Robust Older Hispanics. Geriatrics (Basel). 2018 Jul 18;3(3):42. doi: 10.3390/geriatrics3030042.
- Marques LT, Rodrigues NC, Angeluni EO, Dos Santos Pessanha FPA, da Cruz Alves NM, Freire Junior RC, Ferriolli E, de Abreu DCC. Balance Evaluation of Prefrail and Frail Community-Dwelling Older Adults. J Geriatr Phys Ther. 2019 Jul/Sep;42(3):176-182. doi: 10.1519/JPT.0000000000000147.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
27. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ssaka5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .