- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05398523
Działania codziennego życia u osób starszych
13 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Seda Saka, Halic University
Związek kruchości, równowagi i depresji z czynnościami codziennego życia u osób starszych
W celu utrzymania niezależności i zapobiegania niepełnosprawności, konieczne jest zidentyfikowanie powiązanych czynników i zmniejszenie straty funkcjonalnej z powodu jednoczesnych chorób.
Badanie to miało na celu zbadanie wpływu kruchości, równowagi i depresji na wykonywanie codziennego życia u osób starszych.
Wszyscy uczestnicy oceniono za pomocą mini testu stanu mentalnego, prostej kruchej skali, sali geriatrycznej skali depresji i działań instrumentalnych Lawton w codziennej skali życia (IADL).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Gdy globalna populacja staje się starsza, coraz bardziej rozpoznawane jest znaczenie zachowania zdrowia, funkcji i jakości życia.
W celu utrzymania niezależności i zapobiegania niepełnosprawności, konieczne jest zidentyfikowanie powiązanych czynników i zmniejszenie straty funkcjonalnej z powodu jednoczesnych chorób.
Badanie to miało na celu zbadanie wpływu kruchości, równowagi i depresji na wykonywanie codziennego życia u osób starszych.
Wszyscy uczestnicy oceniono za pomocą mini testu stanu mentalnego, prostej kruchej skali, sali geriatrycznej skali depresji i działań instrumentalnych Lawton w codziennej skali życia (IADL).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Halic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli w wieku 65 lat lub starsi, którzy zostali zarejestrowani w Community Health Center nr 1 w City Central Amasya.
Opis
Kryteria włączenia:
- w wieku 65 lat lub starszych
- Możliwość zrozumienia i odpowiedzi na kwestionariusze używane do gromadzenia danych
- posiadanie kompetencji umysłowej, jak wykazał wynik wyższy niż 20 w Mini Mental State Test
Kryteria wykluczenia:
- Ograniczona ambulacja
- Problemy psychologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Mini Mental State
Ramy czasowe: na rejestracji
|
Funkcję poznawczą oceniono za pomocą MMST, który składa się z 11 pozycji.
MMST ma maksymalny wynik 30 punktów; Wyniki powyżej 24 punktów są uważane za wystarczające, a wyniki niższe niż 20 wskazują na zaburzenia poznawcze
|
na rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala krucha
Ramy czasowe: na rejestracji
|
Ta 5-elementowa skala została opracowana przez Morleya i in. w 2012 roku.
Osoby z wynikiem 0 punktów są uważane za normalne, 1-2 punkty za fraile i 3-5 punktów za kruchy
|
na rejestracji
|
|
Skala równowagi Berg
Ramy czasowe: na rejestracji
|
Bilans oceniono za pomocą BBS, który został opracowany w celu pomiaru wydajności bilansu.
Zawiera 14 instrukcji, z których każda jest oceniana między 0-4 w oparciu o wydajność instrukcji.
BBS podaje się w 10-20 minut, a maksymalny wynik wynosi 56.
Wynik 0-20 punktów wskazuje na upośledzoną równowagę, 21-40 punktów wskazuje na akceptowalną równowagę, a 41-56 punktów wskazuje na dobrą równowagę
|
na rejestracji
|
|
Forma geriatrycznej skali depresji
Ramy czasowe: na rejestracji
|
GDS-SF zastosowano do oceny poziomu depresji uczestników.
Skala składa się z 15 pytań tak/nie na temat uczuć uczestnika w ciągu ostatniego tygodnia.
Każda pozycja jest oceniana 0 lub 1, przy wyższym wyniku wskazującym obecność bardziej depresyjnych objawów
|
na rejestracji
|
|
Lawton Instrumental Activity codziennej skali życia
Ramy czasowe: na rejestracji
|
Skala składa się z 8 pozycji, w tym informacji na temat korzystania z telefonu, przygotowywania jedzenia, zakupów, wykonywania codziennych prac domowych, prania, korzystania z transportu, używania narkotyków i zarządzania pieniędzmi.
Wyniki wahają się od 0 (zależne) do 8 (niezależne)
|
na rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Seda Saka, PT, PhD, Halic University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vieira ER, Da Silva RA, Severi MT, Barbosa AC, Amick Iii BC, Zevallos JC, Martinez IL, Chaves PHM. Balance and Gait of Frail, Pre-Frail, and Robust Older Hispanics. Geriatrics (Basel). 2018 Jul 18;3(3):42. doi: 10.3390/geriatrics3030042.
- Marques LT, Rodrigues NC, Angeluni EO, Dos Santos Pessanha FPA, da Cruz Alves NM, Freire Junior RC, Ferriolli E, de Abreu DCC. Balance Evaluation of Prefrail and Frail Community-Dwelling Older Adults. J Geriatr Phys Ther. 2019 Jul/Sep;42(3):176-182. doi: 10.1519/JPT.0000000000000147.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ssaka5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .