- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05398523
Activiteiten van het dagelijks leven bij oudere volwassenen
13 augustus 2025 bijgewerkt door: Seda Saka, Halic University
Associatie van kwetsbaarheid, balans en depressie met activiteiten van het dagelijks leven bij oudere volwassenen
Om de onafhankelijkheid te behouden en invaliditeit te voorkomen, is het essentieel om bijbehorende factoren te identificeren en functioneel verlies te verminderen als gevolg van gelijktijdige ziekten.
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van kwetsbaarheid, balans en depressie op de prestaties van activiteiten van het dagelijks leven bij oudere volwassenen.
Alle deelnemers werden beoordeeld met behulp van de mini-mentale staatstest, eenvoudige kwetsbare schaal, Geriatric Depression Scale-short vorm en Lawton instrumentale activiteiten van Daily Living Scale (IADL).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Naarmate de wereldbevolking ouder wordt, wordt het belang van het behoud van de gezondheid, functie en kwaliteit van leven in toenemende mate erkend.
Om de onafhankelijkheid te behouden en invaliditeit te voorkomen, is het essentieel om bijbehorende factoren te identificeren en functioneel verlies te verminderen als gevolg van gelijktijdige ziekten.
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van kwetsbaarheid, balans en depressie op de prestaties van activiteiten van het dagelijks leven bij oudere volwassenen.
Alle deelnemers werden beoordeeld met behulp van de mini-mentale staatstest, eenvoudige kwetsbare schaal, Geriatric Depression Scale-short vorm en Lawton instrumentale activiteiten van Daily Living Scale (IADL).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
85
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Halic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen van 65 jaar of ouder die werden geregistreerd bij Community Health Center No.1 in City Central Amasya.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder in de leeftijd
- De vragenlijsten kunnen begrijpen en beantwoorden die worden gebruikt voor het verzamelen van gegevens
- Mentale competentie hebben zoals aangetoond door een score hoger dan 20 op de Mini Mental State Test
Uitsluitingscriteria:
- Beperkte ambulatie
- psychologische problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Test
Tijdsspanne: bij de inschrijving
|
Cognitieve functie werd beoordeeld met behulp van de MMST, die uit 11 items bestaat.
De MMST heeft een maximale score van 30 punten; Scores boven 24 punten worden voldoende geacht en scores lager dan 20 duiden op cognitieve stoornissen
|
bij de inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Broos
Tijdsspanne: bij de inschrijving
|
Deze schaal van 5 items is ontwikkeld door Morley et al. in 2012.
Mensen met een score van 0 punten worden als normaal beschouwd, 1-2 punten als pre-frail en 3-5 punten als kwetsbaar
|
bij de inschrijving
|
|
Berg balansschaal
Tijdsspanne: bij de inschrijving
|
Balans werd beoordeeld met behulp van de BBS, die werd ontwikkeld om de balansprestaties te meten.
Het bevat 14 instructies, die elk tussen 0-4 worden gescoord op basis van de prestaties van de instructie.
De BBS wordt in 10-20 minuten toegediend en de maximale score is 56.
Een score van 0-20 punten geeft een verminderde balans aan, 21-40 punten duiden op een acceptabel evenwicht en 41-56 punten duiden op een goed saldo
|
bij de inschrijving
|
|
Geriatrische depressieschaal-korte vorm
Tijdsspanne: bij de inschrijving
|
De GDS-SF werd gebruikt om het depressieniveau van de deelnemers te beoordelen.
De schaal bestaat uit 15 ja/nee vragen over de gevoelens van de deelnemer in de afgelopen week.
Elk item wordt 0 of 1 gescoord, met een hogere score die de aanwezigheid van meer depressieve symptomen aangeeft
|
bij de inschrijving
|
|
Lawton instrumentale activiteiten van dagelijkse levensschaal
Tijdsspanne: bij de inschrijving
|
De schaal bestaat uit 8 items, waaronder informatie over het gebruik van de telefoon, het bereiden van voedsel, winkelen, dagelijkse huishoudelijke taken doen, wasgoed doen, transport gebruiken, drugs gebruiken en geld beheren.
Scores variëren van 0 (afhankelijk) tot 8 (onafhankelijk)
|
bij de inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Seda Saka, PT, PhD, Halic University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vieira ER, Da Silva RA, Severi MT, Barbosa AC, Amick Iii BC, Zevallos JC, Martinez IL, Chaves PHM. Balance and Gait of Frail, Pre-Frail, and Robust Older Hispanics. Geriatrics (Basel). 2018 Jul 18;3(3):42. doi: 10.3390/geriatrics3030042.
- Marques LT, Rodrigues NC, Angeluni EO, Dos Santos Pessanha FPA, da Cruz Alves NM, Freire Junior RC, Ferriolli E, de Abreu DCC. Balance Evaluation of Prefrail and Frail Community-Dwelling Older Adults. J Geriatr Phys Ther. 2019 Jul/Sep;42(3):176-182. doi: 10.1519/JPT.0000000000000147.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ssaka5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .