- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05398523
Attività della vita quotidiana negli anziani
13 agosto 2025 aggiornato da: Seda Saka, Halic University
Associazione di fragilità, equilibrio e depressione con attività di vita quotidiana negli anziani
Al fine di mantenere l'indipendenza e prevenire la disabilità, è essenziale identificare i fattori associati e ridurre la perdita funzionale a causa di malattie concomitanti.
Questo studio mirava a esaminare gli effetti della fragilità, dell'equilibrio e della depressione sulle prestazioni delle attività della vita quotidiana negli anziani.
Tutti i partecipanti sono stati valutati utilizzando il Mini Mental State Test, la semplice scala fragile, la forma della scala della depressione geriatrica e le attività strumentali di Lawton della Scala della vita quotidiana (IADL).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Man mano che la popolazione globale invecchia, l'importanza di preservare la salute, la funzione e la qualità della vita vengono sempre più riconosciute.
Al fine di mantenere l'indipendenza e prevenire la disabilità, è essenziale identificare i fattori associati e ridurre la perdita funzionale a causa di malattie concomitanti.
Questo studio mirava a esaminare gli effetti della fragilità, dell'equilibrio e della depressione sulle prestazioni delle attività della vita quotidiana negli anziani.
Tutti i partecipanti sono stati valutati utilizzando il Mini Mental State Test, la semplice scala fragile, la forma della scala della depressione geriatrica e le attività strumentali di Lawton della Scala della vita quotidiana (IADL).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
85
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Halic University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti di età pari o superiore a 65 anni che sono stati registrati presso il Centro sanitario della comunità n. 1 nella città centrale Amasya.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- di età pari o superiore a 65 anni
- Essere in grado di comprendere e rispondere ai questionari utilizzati per la raccolta dei dati
- Avere competenza mentale come dimostrato da un punteggio superiore a 20 nel Mini Mental State Test
Criteri di esclusione:
- Ambulazione limitata
- problemi psicologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mini Test dello stato mentale
Lasso di tempo: all'iscrizione
|
La funzione cognitiva è stata valutata utilizzando il MMST, che consiste in 11 elementi.
Il MMST ha un punteggio massimo di 30 punti; I punteggi superiori a 24 punti sono considerati sufficienti e i punteggi inferiori a 20 indicano una compromissione cognitiva
|
all'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala fragile
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
Questa scala a 5 elementi è stata sviluppata da Morley et al. Nel 2012.
Le persone con un punteggio di 0 punti sono considerate normali, 1-2 punti come Pre-Frail e 3-5 punti come fragili
|
All'iscrizione
|
|
Berg Balance Scale
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
L'equilibrio è stato valutato utilizzando il BBS, che è stato sviluppato per misurare le prestazioni del saldo.
Include 14 istruzioni, ognuna delle quali è valutata tra 0-4 in base alle prestazioni dell'istruzione.
Il BBS viene somministrato in 10-20 minuti e il punteggio massimo è 56.
Un punteggio di 0-20 punti indica un saldo compromesso, 21-40 punti indica un saldo accettabile e 41-56 punti indicano un buon equilibrio
|
All'iscrizione
|
|
Forma di scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
Il GDS-SF è stato utilizzato per valutare il livello di depressione dei partecipanti.
La scala è composta da 15 domande sì/no sui sentimenti del partecipante nella scorsa settimana.
Ogni articolo viene valutato 0 o 1, con un punteggio più alto che indica la presenza di sintomi più depressivi
|
All'iscrizione
|
|
Lawton Attività strumentali della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
La scala è composta da 8 articoli tra cui informazioni sull'uso del telefono, preparando cibo, shopping, facendo faccende domestiche quotidiane, facendo il bucato, utilizzando i trasporti, utilizzando droghe e gestione di denaro.
I punteggi vanno da 0 (dipendenti) a 8 (indipendenti)
|
All'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Seda Saka, PT, PhD, Halic University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Vieira ER, Da Silva RA, Severi MT, Barbosa AC, Amick Iii BC, Zevallos JC, Martinez IL, Chaves PHM. Balance and Gait of Frail, Pre-Frail, and Robust Older Hispanics. Geriatrics (Basel). 2018 Jul 18;3(3):42. doi: 10.3390/geriatrics3030042.
- Marques LT, Rodrigues NC, Angeluni EO, Dos Santos Pessanha FPA, da Cruz Alves NM, Freire Junior RC, Ferriolli E, de Abreu DCC. Balance Evaluation of Prefrail and Frail Community-Dwelling Older Adults. J Geriatr Phys Ther. 2019 Jul/Sep;42(3):176-182. doi: 10.1519/JPT.0000000000000147.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
27 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ssaka5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .