- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05398523
Actividades de la vida diaria en adultos mayores
13 de agosto de 2025 actualizado por: Seda Saka, Halic University
Asociación de fragilidad, equilibrio y depresión con actividades de vida diaria en adultos mayores
Para mantener la independencia y prevenir la discapacidad, es esencial identificar los factores asociados y reducir la pérdida funcional debido a enfermedades concomitantes.
Este estudio tuvo como objetivo examinar los efectos de la fragilidad, el equilibrio y la depresión en el desempeño de las actividades de la vida diaria en adultos mayores.
Todos los participantes fueron evaluados utilizando la mini prueba de estado mental, escala frágil simple, forma de escala de depresión geriátrica y actividades instrumentales de Lawton de la escala diaria de la vida (IADL).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
A medida que la población global envejece, se reconoce cada vez más la importancia de preservar la salud, la función y la calidad de vida.
Para mantener la independencia y prevenir la discapacidad, es esencial identificar los factores asociados y reducir la pérdida funcional debido a enfermedades concomitantes.
Este estudio tuvo como objetivo examinar los efectos de la fragilidad, el equilibrio y la depresión en el desempeño de las actividades de la vida diaria en adultos mayores.
Todos los participantes fueron evaluados utilizando la mini prueba de estado mental, escala frágil simple, forma de escala de depresión geriátrica y actividades instrumentales de Lawton de la escala diaria de la vida (IADL).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
85
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Halic University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos de 65 años o más que estaban registrados en el Centro de Salud Comunitario No.1 en la ciudad del centro de Amasya.
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 65 años o más
- Ser capaz de comprender y responder los cuestionarios utilizados para la recopilación de datos
- tener competencia mental como lo demuestra un puntaje superior a 20 en la mini prueba de estado mental
Criterios de exclusión:
- ambulation limitado
- problemas psicológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini prueba de estado mental
Periodo de tiempo: en la inscripción
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La función cognitiva se evaluó utilizando el MMST, que consta de 11 elementos.
El MMST tiene una puntuación máxima de 30 puntos; Las puntuaciones superiores a los 24 puntos se consideran suficientes y las puntuaciones inferiores a 20 indican deterioro cognitivo
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en la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala frágil
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Esta escala de 5 ítems fue desarrollada por Morley et al. en 2012.
Las personas con una puntuación de 0 puntos son consideradas normales, 1-2 puntos como pre-cail y 3-5 puntos como frágiles
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en la inscripción
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Escala de balance de Berg
Periodo de tiempo: en la inscripción
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El equilibrio se evaluó utilizando el BBS, que se desarrolló para medir el rendimiento del equilibrio.
Incluye 14 instrucciones, cada una de las cuales se califica entre 0-4 en función del rendimiento de la instrucción.
El BBS se administra en 10-20 minutos y la puntuación máxima es 56.
Una puntuación de 0-20 puntos indica un equilibrio deteriorado, 21-40 puntos indica un saldo aceptable y 41-56 puntos indica un buen equilibrio
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en la inscripción
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Forma de escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: en la inscripción
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El GDS-SF se utilizó para evaluar el nivel de depresión de los participantes.
La escala consta de 15 preguntas sí/no sobre los sentimientos del participante en la semana pasada.
Cada elemento se califica 0 o 1, con una puntuación más alta que indica la presencia de síntomas más depresivos
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en la inscripción
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Actividades instrumentales de Lawton de la escala de vida diaria
Periodo de tiempo: en la inscripción
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La escala consta de 8 elementos que incluyen información sobre el uso del teléfono, la preparación de alimentos, las compras, las tareas domésticas diarias, la ropa, el uso del transporte, el uso de drogas y la gestión de dinero.
Las puntuaciones varían de 0 (dependiente) a 8 (independiente)
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en la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Seda Saka, PT, PhD, Halic University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vieira ER, Da Silva RA, Severi MT, Barbosa AC, Amick Iii BC, Zevallos JC, Martinez IL, Chaves PHM. Balance and Gait of Frail, Pre-Frail, and Robust Older Hispanics. Geriatrics (Basel). 2018 Jul 18;3(3):42. doi: 10.3390/geriatrics3030042.
- Marques LT, Rodrigues NC, Angeluni EO, Dos Santos Pessanha FPA, da Cruz Alves NM, Freire Junior RC, Ferriolli E, de Abreu DCC. Balance Evaluation of Prefrail and Frail Community-Dwelling Older Adults. J Geriatr Phys Ther. 2019 Jul/Sep;42(3):176-182. doi: 10.1519/JPT.0000000000000147.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
27 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ssaka5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .