Posoudit bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku a předběžnou účinnost BAT8009

Kritéria pro zařazení:

1. Jsou schopni dát dobrovolný informovaný souhlas a rozumět studii a jsou ochotni dodržovat a dokončit všechny postupy požadované studie.
2. Ve věku ≥ 18 let a ≤ 75 let.
3. Předpokládaná délka života ≥ 3 měsíce.
4. Stav výkonu ECOG ≤ 1.
5. Histologicky/cytologicky potvrzené, lokálně pokročilé neresekabilní nebo metastatické solidní nádory, které jsou refrakterní na standardní léčbu.
6. Má měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění podle RECIST v1.1.
7. Přiměřená hematologická, jaterní, ledvinová, srdeční a koagulační funkce.
8. Je ochoten poskytnout již existující diagnostické nebo resekované vzorky nádoru (pokud jsou k dispozici).
9. Pacientky musí: Nesmí být schopné otěhotnět; Mužští pacienti musí: být ochotni nedarovat spermie.
10. Musí souhlasit s dodržováním aktuálního stavu a národních doporučení ohledně minimalizace expozice COVID-19 od první screeningové návštěvy do konce studie (28denní bezpečnostní následná návštěva).

Kritéria vyloučení:

1. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
2. Přijímání souběžné protinádorové léčby nebo výzkumné léčby.
3. Přetrvávající AE, které jsou > 1. stupně z předchozí protinádorové léčby podle CTCAE v5.0.
4. Pacienti s primární malignitou centrálního nervového systému (CNS), symptomatickými metastázami CNS, meningeálními metastázami nebo leptomeningeálním onemocněním nejsou povoleni.
5. Prodělal velký chirurgický zákrok do 28 dnů od screeningové návštěvy.
6. Anamnéza autologní transplantace ≤ 3 měsíce.
7. Anamnéza závažné infekce, kterou PI nebo pověřená osoba považovala za klinicky významnou, během 4 týdnů.
8. Infekce virem lidské imunodeficience (HIV) v anamnéze.
9. Aktivní hepatitida B nebo C.
10. Anamnéza alergické reakce 3. nebo 4. stupně na léčbu jinými protilátkami.