BAT8009 の安全性、忍容性、薬物動態、および予備的有効性の評価

包含基準:

1. -自発的なインフォームドコンセントを提供し、研究を理解し、すべての研究に必要な手順に従って進んで完了することができます。
2. 18歳以上75歳以下。
3. -平均余命は3か月以上。
4. -ECOGパフォーマンスステータス≤1。
5. -組織学的/細胞学的に確認された、局所的に進行した切除不能または転移性固形腫瘍で、標準治療に難治性です。
6. -RECIST v1.1に従って測定可能または評価可能な疾患があります。
7. 十分な血液、肝臓、腎臓、心臓および凝固機能。
8. -既存の診断または切除された腫瘍サンプルを喜んで提供します（利用可能な場合）。
9. 女性患者は以下の条件を満たしている必要があります。男性患者は: 精子提供を望まない。
10. 最初のスクリーニング来院から研究終了まで (28 日間の安全フォローアップ来院)、COVID-19 への曝露を最小限に抑えることに関する現在の州および国のアドバイスを遵守することに同意する必要があります。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性。
2. -同時抗がん療法または治験療法を受けている。
3. -CTCAE v5.0に従って、以前の抗腫瘍治療によるグレード1を超える永続的なAE。
4. 優勢な中枢神経系（CNS）悪性腫瘍、症候性CNS転移、髄膜転移または軟髄膜疾患の患者は許可されません。
5. -スクリーニング訪問から28日以内に大手術を受けました。
6. -自家移植の履歴≤3か月。
7. -4週間以内にPIまたは被指名人によって臨床的に重要と見なされた重度の感染症の病歴。
8. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の病歴。
9. 活動性のB型またはC型肝炎。
10. -他の抗体による治療に対するグレード3またはグレード4のアレルギー反応の病歴。