Vurder sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk og foreløpig effekt av BAT8009

Inklusjonskriterier:

1. Kunne gi frivillig informert samtykke og forstå studien og er villig til å følge og fullføre alle nødvendige prosedyrer for studien.
2. Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år.
3. Forventet levealder ≥ 3 måneder.
4. ECOG-ytelsesstatus ≤ 1.
5. Histologisk/cytologisk bekreftede, lokalt fremskredne inoperable eller metastatiske solide svulster som er refraktære mot standardbehandling.
6. Har målbar eller evaluerbar sykdom i henhold til RECIST v1.1.
7. Tilstrekkelig hematologisk funksjon, lever-, nyre-, hjerte- og koagulasjonsfunksjon.
8. Er villig til å gi forhåndseksisterende diagnostiske eller reseksjonerte tumorprøver (hvis tilgjengelig).
9. Kvinnelige pasienter må: være i ikke-fertil alder; Mannlige pasienter må: være villige til ikke å donere sæd.
10. Må godta å følge gjeldende statlige og nasjonale råd om å minimere eksponering for COVID-19 fra det første screeningbesøket til slutten av studien (28-dagers sikkerhetsoppfølgingsbesøk).

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner som er gravide eller ammer.
2. Mottar samtidig kreftbehandling eller utredningsterapi.
3. Vedvarende bivirkninger som er > grad 1 fra tidligere antitumorbehandling i henhold til CTCAE v5.0.
4. Pasienter med primær malignitet i sentralnervesystemet (CNS), symptomatiske CNS-metastaser, meningeale metastaser eller leptomeningeal sykdom er ikke tillatt.
5. Hadde en større operasjon innen 28 dager etter screeningbesøket.
6. Anamnese med autolog transplantasjon ≤ 3 måneder.
7. Anamnese med alvorlig infeksjon ansett som klinisk signifikant av PI eller utpekt innen 4 uker.
8. Anamnese med infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
9. Aktiv hepatitt B eller C.
10. Anamnese med en grad 3 eller grad 4 allergisk reaksjon på behandling med andre antistoffer.