Vitamine D et fonction microvasculaire chez les femmes ménopausées
2 juin 2022 mis à jour par: THAYSA FERNANDES LACERDA ROCHA COSTA, Rio de Janeiro State University
Effets de la vitamine D sur la fonction microvasculaire et les facteurs de risque cardiovasculaire chez les femmes ménopausées
De nombreuses études observationnelles ont démontré des liens entre les taux sériques de 25-hydroxyvitamine D [25(OH)D] et les facteurs de risque cardiovasculaire (RVC).
Le dysfonctionnement microvasculaire est lié non seulement à la RVC mais également à la maladie métabolique.
Les maladies cardiovasculaires (MCV) étant la première cause de décès chez les femmes ménopausées, il serait pertinent de confirmer cette relation.
Peut-être que d'autres études montreraient que la correction de l'hypovitaminose D pourrait minimiser le CVR.
Notre objectif avec cet essai clinique est d'analyser si le statut en vitamine D est lié à la fonction microvasculaire et aux facteurs de risque cardiovasculaire conventionnels (RVC) chez les femmes ménopausées.
Pour cela nous avons recruté, dans une étude pilote transversale, 39 non-fumeuses, femmes ménopausées à faible CVR, avec moins de 10 ans d'hypoestrogénie et des associations de 25(OH)D à l'adiposité, la tension artérielle, l'aldostérone à jeun, l'insuline, la glycémie et le profil lipidique, HOMA-IR, la parathormone et la fonction microvasculaire, évalués par débitmétrie laser-Doppler au site cutané, ont été étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
88
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio De Janeiro, Brésil, 20559900
- State University of Rio de Janeiro
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes de la clinique ambulatoire des gonades du département d'endocrinologie de l'unité d'enseignement de l'hôpital universitaire Pedro Ernesto/université d'État de Rio de Janeiro, qui intègre le réseau d'État du système de santé unifié, et des volontaires qui peuvent être recrutés dans d'autres services HUPE ou à l'extérieur.
La description
Critère d'intégration:
Femmes entre 45 et 60 ans avec des critères cliniques/de laboratoire de ménopause et une durée d'hypoestrogénie < 10 ans. La ménopause était spontanée (au moins un an d'aménorrhée) ou chirurgicale (après ovariectomie bilatérale). Chez les femmes hystérectomisées, l'insuffisance ovarienne a été estimée par l'historique des symptômes vasomoteurs et les taux sériques d'hormone folliculo-stimulante (FSH) > 35 mU/mL et les taux d'estradiol < 20 pg/mL.
Critère d'exclusion:
Fumeurs actuels, indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m², TA systolique > 160 mmHg et/ou TA diastolique > 100 mmHg, cholestérol total > 280 mg/dL, présence de DT2, dysfonctionnement rénal et/ou maladie hépatique, manifestations cliniques de une maladie coronarienne et des antécédents de revascularisation ou d'événement cardiovasculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes ménopausées
Les associations de 25(OH)D avec l'adiposité, la tension artérielle, l'aldostérone à jeun, l'insuline, le glucose et le profil lipidique, HOMA-IR, la parathormone et la fonction microvasculaire, évaluées par débitmétrie laser-Doppler au site cutané, ont été étudiées.
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Nous avons recruté 39 non-fumeuses, des femmes ménopausées à faible CVR, avec moins de 10 ans d'hypoestrogénie.
Les associations de 25(OH)D avec l'adiposité, la pression artérielle, l'aldostérone à jeun, l'insuline, le glucose et le profil lipidique, HOMA-IR, la parathormone et la fonction microvasculaire, évaluées par débitmétrie laser-Doppler au site cutané, ont été étudiées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut en vitamine D et fonction microvasculaire
Délai: Un jour
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Le statut en vitamine D et sa relation avec la fonction microvasculaire et les facteurs de risque cardiovasculaire conventionnels (RVC) chez les femmes ménopausées.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rosenberry R, Nelson MD. Reactive hyperemia: a review of methods, mechanisms, and considerations. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2020 Mar 1;318(3):R605-R618. doi: 10.1152/ajpregu.00339.2019. Epub 2020 Feb 5.
- Zhang QY, Jiang CM, Sun C, Tang TF, Jin B, Cao DW, He JS, Zhang M. Hypovitaminosis D is associated with endothelial dysfunction in patients with non-dialysis chronic kidney disease. J Nephrol. 2015 Aug;28(4):471-6. doi: 10.1007/s40620-014-0167-8. Epub 2014 Dec 17.
- Equils O, Naiki Y, Shapiro AM, Michelsen K, Lu D, Adams J, Jordan S. 1,25-Dihydroxyvitamin D inhibits lipopolysaccharide-induced immune activation in human endothelial cells. Clin Exp Immunol. 2006 Jan;143(1):58-64. doi: 10.1111/j.1365-2249.2005.02961.x.
- Brewer LC, Michos ED, Reis JP. Vitamin D in atherosclerosis, vascular disease, and endothelial function. Curr Drug Targets. 2011 Jan;12(1):54-60. doi: 10.2174/138945011793591617.
- Napoli C, de Nigris F, Williams-Ignarro S, Pignalosa O, Sica V, Ignarro LJ. Nitric oxide and atherosclerosis: an update. Nitric Oxide. 2006 Dec;15(4):265-79. doi: 10.1016/j.niox.2006.03.011. Epub 2006 Apr 15.
- Vinet A, Morrissey C, Perez-Martin A, Goncalves A, Raverdy C, Masson D, Gayrard S, Carrere M, Landrier JF, Amiot MJ. Effect of vitamin D supplementation on microvascular reactivity in obese adolescents: A randomized controlled trial. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Jul 22;31(8):2474-2483. doi: 10.1016/j.numecd.2021.04.025. Epub 2021 May 10.
- Andrukhova O, Slavic S, Zeitz U, Riesen SC, Heppelmann MS, Ambrisko TD, Markovic M, Kuebler WM, Erben RG. Vitamin D is a regulator of endothelial nitric oxide synthase and arterial stiffness in mice. Mol Endocrinol. 2014 Jan;28(1):53-64. doi: 10.1210/me.2013-1252. Epub 2013 Jan 1.
- Codoner-Franch P, Tavarez-Alonso S, Simo-Jorda R, Laporta-Martin P, Carratala-Calvo A, Alonso-Iglesias E. Vitamin D status is linked to biomarkers of oxidative stress, inflammation, and endothelial activation in obese children. J Pediatr. 2012 Nov;161(5):848-54. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.04.046. Epub 2012 Jun 5.
- Kim DH, Meza CA, Clarke H, Kim JS, Hickner RC. Vitamin D and Endothelial Function. Nutrients. 2020 Feb 22;12(2):575. doi: 10.3390/nu12020575.
- Schmitt EB, Nahas-Neto J, Bueloni-Dias F, Poloni PF, Orsatti CL, Petri Nahas EA. Vitamin D deficiency is associated with metabolic syndrome in postmenopausal women. Maturitas. 2018 Jan;107:97-102. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.10.011. Epub 2017 Oct 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 juillet 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
17 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
17 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2022
Première publication (RÉEL)
7 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 31448514.1.0000.5282
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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