Vitamina D e funzione microvascolare nelle donne in postmenopausa
2 giugno 2022 aggiornato da: THAYSA FERNANDES LACERDA ROCHA COSTA, Rio de Janeiro State University
Effetti della vitamina D sulla funzione microvascolare e sui fattori di rischio cardiovascolare nelle donne in postmenopausa
Molti studi osservazionali hanno dimostrato collegamenti tra i livelli sierici di 25-idrossivitamina D [25(OH)D] e i fattori di rischio cardiovascolare (CVR).
La disfunzione microvascolare si riferisce non solo alla CVR ma anche alla malattia metabolica.
Poiché le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di morte nelle donne in postmenopausa, sarebbe importante confermare questa relazione.
Forse ulteriori studi dimostrerebbero che la correzione dell'ipovitaminosi D potrebbe minimizzare la CVR.
Il nostro obiettivo con questo percorso clinico è analizzare se lo stato della vitamina D è correlato alla funzione microvascolare e ai fattori di rischio cardiovascolare convenzionale (CVR) nelle donne in postmenopausa.
Per questo abbiamo arruolato, in uno studio trasversale pilota, 39 donne non fumatrici, donne in postmenopausa a basso CVR, con meno di 10 anni di ipoestrogenismo e associazioni di 25(OH)D ad adiposità, pressione arteriosa, aldosterone a digiuno, insulina, glucosio e sono stati studiati il profilo lipidico, HOMA-IR, paratormone e funzione microvascolare, valutati mediante flussometria laser-Doppler nel sito cutaneo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
88
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rio De Janeiro, Brasile, 20559900
- State University of Rio de Janeiro
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne della clinica ambulatoriale delle gonadi del Dipartimento di Endocrinologia dell'Unità Didattica dell'Ospedale Universitario Pedro Ernesto/Università di Stato di Rio de Janeiro, che integra la rete statale del Sistema Sanitario Unificato, e volontari che possono essere reclutati da altri Servizi HUPE o dall'esterno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne di età compresa tra 45 e 60 anni con criteri clinici/di laboratorio di menopausa e durata dell'ipoestrogenismo < 10 anni. La menopausa era spontanea (almeno un anno di amenorrea) o chirurgica (dopo ovariectomia bilaterale). Nelle donne isterectomizzate, l'insufficienza ovarica è stata stimata dalla storia dei sintomi vasomotori e dai livelli sierici di ormone follicolo-stimolante (FSH) > 35 mU/mL e livelli di estradiolo <20 pg/mL.
Criteri di esclusione:
Fumatori attuali, indice di massa corporea (BMI) >35 kg/m², PA sistolica >160 mmHg e/o diastolica >100 mmHg, colesterolo totale >280 mg/dL, presenza di T2D, disfunzione renale e/o malattia epatica, manifestazioni cliniche di malattia coronarica e precedente storia di rivascolarizzazione o evento cardiovascolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Donne in postmenopausa
Sono state studiate le associazioni di 25(OH)D con adiposità, pressione arteriosa, aldosterone a digiuno, insulina, glucosio e profilo lipidico, HOMA-IR, paratormone e funzione microvascolare, valutate mediante flussimetria laser-Doppler in sede cutanea.
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Sono state arruolate 39 donne in postmenopausa non fumatrici, a basso CVR, con meno di 10 anni di ipoestrogenismo.
Sono state studiate le associazioni di 25(OH)D con adiposità, pressione arteriosa, aldosterone a digiuno, insulina, glucosio e profilo lipidico, HOMA-IR, paratormone e funzione microvascolare, valutate mediante flussometria laser-Doppler in sede cutanea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato della vitamina D e funzione microvascolare
Lasso di tempo: 1 giorno
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Stato della vitamina D e sua relazione con la funzione microvascolare e i fattori di rischio cardiovascolare convenzionale (CVR) nelle donne in postmenopausa.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rosenberry R, Nelson MD. Reactive hyperemia: a review of methods, mechanisms, and considerations. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2020 Mar 1;318(3):R605-R618. doi: 10.1152/ajpregu.00339.2019. Epub 2020 Feb 5.
- Zhang QY, Jiang CM, Sun C, Tang TF, Jin B, Cao DW, He JS, Zhang M. Hypovitaminosis D is associated with endothelial dysfunction in patients with non-dialysis chronic kidney disease. J Nephrol. 2015 Aug;28(4):471-6. doi: 10.1007/s40620-014-0167-8. Epub 2014 Dec 17.
- Equils O, Naiki Y, Shapiro AM, Michelsen K, Lu D, Adams J, Jordan S. 1,25-Dihydroxyvitamin D inhibits lipopolysaccharide-induced immune activation in human endothelial cells. Clin Exp Immunol. 2006 Jan;143(1):58-64. doi: 10.1111/j.1365-2249.2005.02961.x.
- Brewer LC, Michos ED, Reis JP. Vitamin D in atherosclerosis, vascular disease, and endothelial function. Curr Drug Targets. 2011 Jan;12(1):54-60. doi: 10.2174/138945011793591617.
- Napoli C, de Nigris F, Williams-Ignarro S, Pignalosa O, Sica V, Ignarro LJ. Nitric oxide and atherosclerosis: an update. Nitric Oxide. 2006 Dec;15(4):265-79. doi: 10.1016/j.niox.2006.03.011. Epub 2006 Apr 15.
- Vinet A, Morrissey C, Perez-Martin A, Goncalves A, Raverdy C, Masson D, Gayrard S, Carrere M, Landrier JF, Amiot MJ. Effect of vitamin D supplementation on microvascular reactivity in obese adolescents: A randomized controlled trial. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Jul 22;31(8):2474-2483. doi: 10.1016/j.numecd.2021.04.025. Epub 2021 May 10.
- Andrukhova O, Slavic S, Zeitz U, Riesen SC, Heppelmann MS, Ambrisko TD, Markovic M, Kuebler WM, Erben RG. Vitamin D is a regulator of endothelial nitric oxide synthase and arterial stiffness in mice. Mol Endocrinol. 2014 Jan;28(1):53-64. doi: 10.1210/me.2013-1252. Epub 2013 Jan 1.
- Codoner-Franch P, Tavarez-Alonso S, Simo-Jorda R, Laporta-Martin P, Carratala-Calvo A, Alonso-Iglesias E. Vitamin D status is linked to biomarkers of oxidative stress, inflammation, and endothelial activation in obese children. J Pediatr. 2012 Nov;161(5):848-54. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.04.046. Epub 2012 Jun 5.
- Kim DH, Meza CA, Clarke H, Kim JS, Hickner RC. Vitamin D and Endothelial Function. Nutrients. 2020 Feb 22;12(2):575. doi: 10.3390/nu12020575.
- Schmitt EB, Nahas-Neto J, Bueloni-Dias F, Poloni PF, Orsatti CL, Petri Nahas EA. Vitamin D deficiency is associated with metabolic syndrome in postmenopausal women. Maturitas. 2018 Jan;107:97-102. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.10.011. Epub 2017 Oct 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 luglio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
17 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
17 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 31448514.1.0000.5282
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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