Vitamin D und mikrovaskuläre Funktion bei postmenopausalen Frauen
2. Juni 2022 aktualisiert von: THAYSA FERNANDES LACERDA ROCHA COSTA, Rio de Janeiro State University
Auswirkungen von Vitamin D auf die mikrovaskuläre Funktion und kardiovaskuläre Risikofaktoren bei postmenopausalen Frauen
Viele Beobachtungsstudien haben Zusammenhänge zwischen Serumspiegeln von 25-Hydroxyvitamin D [25(OH)D] und kardiovaskulären Risikofaktoren (CVR) gezeigt.
Mikrovaskuläre Dysfunktion bezieht sich nicht nur auf CVR, sondern auch auf Stoffwechselerkrankungen.
Da Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) die häufigste Todesursache bei postmenopausalen Frauen sind, wäre es relevant, diesen Zusammenhang zu bestätigen.
Vielleicht würden weitere Studien zeigen, dass die Korrektur der Hypovitaminose D den CVR minimieren könnte.
Unser Ziel mit diesem klinischen Versuch ist es zu analysieren, ob der Vitamin-D-Status mit der mikrovaskulären Funktion und konventionellen kardiovaskulären Risikofaktoren (CVR) bei postmenopausalen Frauen zusammenhängt.
Dafür haben wir in einer Pilot-Querschnittsstudie 39 Nichtraucher, postmenopausale Frauen mit niedrigem CVR, mit weniger als 10 Jahren Hypoöstrogenismus und Assoziationen von 25(OH)D mit Adipositas, Blutdruck, Nüchtern-Aldosteron, Insulin, Glukose aufgenommen und Lipidprofil, HOMA-IR, Parathormon und mikrovaskuläre Funktion, bewertet durch Laser-Doppler-Flowmetrie an der Hautstelle, wurden untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rio De Janeiro, Brasilien, 20559900
- State University of Rio de Janeiro
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen aus der Gonadenambulanz der Lehreinheit Endokrinologie des Pedro Ernesto University Hospital/University of State of Rio de Janeiro, die das staatliche Netzwerk des Unified Health System integriert, und Freiwillige, die von anderen HUPE-Diensten oder extern rekrutiert werden können.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen zwischen 45 und 60 Jahren mit klinischen/Laborkriterien der Menopause und Dauer des Hypoöstrogenismus < 10 Jahre. Die Menopause war spontan (mindestens ein Jahr Amenorrhoe) oder chirurgisch (nach bilateraler Ovarektomie). Bei hysterektomierten Frauen wurde die Ovarialinsuffizienz anhand der Vorgeschichte vasomotorischer Symptome und Serumspiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH) > 35 mU/ml und Östradiolspiegel < 20 pg/ml geschätzt.
Ausschlusskriterien:
Aktuelle Raucher, Body-Mass-Index (BMI) >35 kg/m², systolischer Blutdruck >160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck >100 mmHg, Gesamtcholesterin >280 mg/dL, Vorhandensein von T2D, Nierenfunktionsstörung und/oder Lebererkrankung, klinische Manifestationen von koronare Herzkrankheit und Vorgeschichte einer Revaskularisierung oder eines kardiovaskulären Ereignisses.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Frauen nach der Menopause
Assoziationen von 25(OH)D zu Adipositas, Blutdruck, Nüchtern-Aldosteron, Insulin, Glukose- und Lipidprofil, HOMA-IR, Parathormon und mikrovaskulärer Funktion, bewertet durch Laser-Doppler-Flowmetrie an der Hautstelle, wurden untersucht.
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Wir haben 39 Nichtraucherinnen, postmenopausale Frauen mit niedrigem CVR und weniger als 10 Jahren Hypoöstrogenismus aufgenommen.
Assoziationen von 25(OH)D zu Adipositas, Blutdruck, Nüchtern-Aldosteron, Insulin, Glukose- und Lipidprofil, HOMA-IR, Parathormon und mikrovaskulärer Funktion, bewertet durch Laser-Doppler-Flowmetrie an der Hautstelle, wurden untersucht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vitamin-D-Status und mikrovaskuläre Funktion
Zeitfenster: 1 Tag
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Vitamin-D-Status und seine Beziehung zur mikrovaskulären Funktion und konventionellen kardiovaskulären Risikofaktoren (CVR) bei postmenopausalen Frauen.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Rosenberry R, Nelson MD. Reactive hyperemia: a review of methods, mechanisms, and considerations. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2020 Mar 1;318(3):R605-R618. doi: 10.1152/ajpregu.00339.2019. Epub 2020 Feb 5.
- Zhang QY, Jiang CM, Sun C, Tang TF, Jin B, Cao DW, He JS, Zhang M. Hypovitaminosis D is associated with endothelial dysfunction in patients with non-dialysis chronic kidney disease. J Nephrol. 2015 Aug;28(4):471-6. doi: 10.1007/s40620-014-0167-8. Epub 2014 Dec 17.
- Equils O, Naiki Y, Shapiro AM, Michelsen K, Lu D, Adams J, Jordan S. 1,25-Dihydroxyvitamin D inhibits lipopolysaccharide-induced immune activation in human endothelial cells. Clin Exp Immunol. 2006 Jan;143(1):58-64. doi: 10.1111/j.1365-2249.2005.02961.x.
- Brewer LC, Michos ED, Reis JP. Vitamin D in atherosclerosis, vascular disease, and endothelial function. Curr Drug Targets. 2011 Jan;12(1):54-60. doi: 10.2174/138945011793591617.
- Napoli C, de Nigris F, Williams-Ignarro S, Pignalosa O, Sica V, Ignarro LJ. Nitric oxide and atherosclerosis: an update. Nitric Oxide. 2006 Dec;15(4):265-79. doi: 10.1016/j.niox.2006.03.011. Epub 2006 Apr 15.
- Vinet A, Morrissey C, Perez-Martin A, Goncalves A, Raverdy C, Masson D, Gayrard S, Carrere M, Landrier JF, Amiot MJ. Effect of vitamin D supplementation on microvascular reactivity in obese adolescents: A randomized controlled trial. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Jul 22;31(8):2474-2483. doi: 10.1016/j.numecd.2021.04.025. Epub 2021 May 10.
- Andrukhova O, Slavic S, Zeitz U, Riesen SC, Heppelmann MS, Ambrisko TD, Markovic M, Kuebler WM, Erben RG. Vitamin D is a regulator of endothelial nitric oxide synthase and arterial stiffness in mice. Mol Endocrinol. 2014 Jan;28(1):53-64. doi: 10.1210/me.2013-1252. Epub 2013 Jan 1.
- Codoner-Franch P, Tavarez-Alonso S, Simo-Jorda R, Laporta-Martin P, Carratala-Calvo A, Alonso-Iglesias E. Vitamin D status is linked to biomarkers of oxidative stress, inflammation, and endothelial activation in obese children. J Pediatr. 2012 Nov;161(5):848-54. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.04.046. Epub 2012 Jun 5.
- Kim DH, Meza CA, Clarke H, Kim JS, Hickner RC. Vitamin D and Endothelial Function. Nutrients. 2020 Feb 22;12(2):575. doi: 10.3390/nu12020575.
- Schmitt EB, Nahas-Neto J, Bueloni-Dias F, Poloni PF, Orsatti CL, Petri Nahas EA. Vitamin D deficiency is associated with metabolic syndrome in postmenopausal women. Maturitas. 2018 Jan;107:97-102. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.10.011. Epub 2017 Oct 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
4. Juli 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
17. Dezember 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
17. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 31448514.1.0000.5282
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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