閉経後の女性におけるビタミンDと微小血管機能
2022年6月2日 更新者：THAYSA FERNANDES LACERDA ROCHA COSTA、Rio de Janeiro State University
閉経後の女性の微小血管機能および心血管危険因子に対するビタミン D の影響
多くの観察研究では、25-ヒドロキシビタミン D [25(OH)D] の血清レベルと心血管リスク (CVR) 因子との関連性が実証されています。
微小血管障害は、CVR だけでなく、代謝性疾患にも関連しています。
心血管疾患 (CVD) は閉経後の女性の主要な死因であるため、この関係を確認することは重要です。
おそらくさらなる研究により、ビタミン欠乏症Dの修正がCVRを最小限に抑えることができることが示されるでしょう.
この臨床試験の目的は、ビタミン D の状態が閉経後の女性の微小血管機能と従来の心血管リスク (CVR) 要因に関連しているかどうかを分析することです。
そのために、パイロット横断研究で、39 人の非喫煙者、CVR の低い閉経後女性、低エストロゲン症が 10 年未満で、25(OH)D と肥満、血圧、空腹時アルドステロン、インスリン、ブドウ糖との関連性を有する女性を登録しました。および脂質プロファイル、HOMA-IR、パラソルモン、および皮膚部位でのレーザードップラーフローメトリーによって評価された微小血管機能が調査されました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
88
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio De Janeiro、ブラジル、20559900
- State University of Rio de Janeiro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ユニファイド ヘルス システムの州ネットワークを統合するリオデジャネイロ州立大学のペドロ エルネスト大学病院内分泌科の生殖腺外来診療所の女性、および他の HUPE サービスから、または外部から募集される可能性のあるボランティア。
説明
包含基準:
45～60歳の女性で、更年期障害の臨床的/検査的基準および低エストロゲン症の期間が10年未満の女性。 閉経は、自然発生的（少なくとも1年間の無月経）または外科的（両側卵巣摘出術後）でした。 子宮摘出女性では、血管運動症状の病歴、卵胞刺激ホルモン (FSH) の血清レベルが 35 mU/mL を超え、エストラジオールのレベルが 20 pg/mL 未満であることから、卵巣不全が推定されました。
除外基準:
現在の喫煙者、体格指数 (BMI) >35 kg/m²、収縮期血圧 >160 mmHg または拡張期血圧 > 100 mmHg、総コレステロール >280 mg/dL、T2D の存在、腎機能障害および/または肝疾患、臨床症状冠状動脈性心疾患、および血行再建術または心血管イベントの既往歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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閉経後の女性
25(OH)D と肥満、血圧、空腹時アルドステロン、インスリン、グルコースおよび脂質プロファイル、HOMA-IR、パラソルモンおよび微小血管機能との関連性を、皮膚部位でのレーザードップラー流量測定によって評価し、調査しました。
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低エストロゲン症歴が 10 年未満の非喫煙者で CVR が低い閉経後の女性 39 人を登録しました。
25(OH)D と肥満、血圧、空腹時アルドステロン、インスリン、グルコースおよび脂質プロファイル、HOMA-IR、パラソルモンおよび微小血管機能との関連性を、皮膚部位でのレーザードップラー流量測定によって評価して調査しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビタミンDの状態と微小血管機能
時間枠：1日
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閉経後の女性におけるビタミン D の状態と微小血管機能および従来の心血管リスク (CVR) 因子との関係。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rosenberry R, Nelson MD. Reactive hyperemia: a review of methods, mechanisms, and considerations. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2020 Mar 1;318(3):R605-R618. doi: 10.1152/ajpregu.00339.2019. Epub 2020 Feb 5.
- Zhang QY, Jiang CM, Sun C, Tang TF, Jin B, Cao DW, He JS, Zhang M. Hypovitaminosis D is associated with endothelial dysfunction in patients with non-dialysis chronic kidney disease. J Nephrol. 2015 Aug;28(4):471-6. doi: 10.1007/s40620-014-0167-8. Epub 2014 Dec 17.
- Equils O, Naiki Y, Shapiro AM, Michelsen K, Lu D, Adams J, Jordan S. 1,25-Dihydroxyvitamin D inhibits lipopolysaccharide-induced immune activation in human endothelial cells. Clin Exp Immunol. 2006 Jan;143(1):58-64. doi: 10.1111/j.1365-2249.2005.02961.x.
- Brewer LC, Michos ED, Reis JP. Vitamin D in atherosclerosis, vascular disease, and endothelial function. Curr Drug Targets. 2011 Jan;12(1):54-60. doi: 10.2174/138945011793591617.
- Napoli C, de Nigris F, Williams-Ignarro S, Pignalosa O, Sica V, Ignarro LJ. Nitric oxide and atherosclerosis: an update. Nitric Oxide. 2006 Dec;15(4):265-79. doi: 10.1016/j.niox.2006.03.011. Epub 2006 Apr 15.
- Vinet A, Morrissey C, Perez-Martin A, Goncalves A, Raverdy C, Masson D, Gayrard S, Carrere M, Landrier JF, Amiot MJ. Effect of vitamin D supplementation on microvascular reactivity in obese adolescents: A randomized controlled trial. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Jul 22;31(8):2474-2483. doi: 10.1016/j.numecd.2021.04.025. Epub 2021 May 10.
- Andrukhova O, Slavic S, Zeitz U, Riesen SC, Heppelmann MS, Ambrisko TD, Markovic M, Kuebler WM, Erben RG. Vitamin D is a regulator of endothelial nitric oxide synthase and arterial stiffness in mice. Mol Endocrinol. 2014 Jan;28(1):53-64. doi: 10.1210/me.2013-1252. Epub 2013 Jan 1.
- Codoner-Franch P, Tavarez-Alonso S, Simo-Jorda R, Laporta-Martin P, Carratala-Calvo A, Alonso-Iglesias E. Vitamin D status is linked to biomarkers of oxidative stress, inflammation, and endothelial activation in obese children. J Pediatr. 2012 Nov;161(5):848-54. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.04.046. Epub 2012 Jun 5.
- Kim DH, Meza CA, Clarke H, Kim JS, Hickner RC. Vitamin D and Endothelial Function. Nutrients. 2020 Feb 22;12(2):575. doi: 10.3390/nu12020575.
- Schmitt EB, Nahas-Neto J, Bueloni-Dias F, Poloni PF, Orsatti CL, Petri Nahas EA. Vitamin D deficiency is associated with metabolic syndrome in postmenopausal women. Maturitas. 2018 Jan;107:97-102. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.10.011. Epub 2017 Oct 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月4日
一次修了 (実際)
2021年12月17日
研究の完了 (実際)
2021年12月17日
試験登録日
最初に提出
2022年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月2日
最初の投稿 (実際)
2022年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月2日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。