Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina D i funkcja mikrokrążenia u kobiet po menopauzie

2 czerwca 2022 zaktualizowane przez: THAYSA FERNANDES LACERDA ROCHA COSTA, Rio de Janeiro State University

Wpływ witaminy D na funkcje mikronaczyniowe i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u kobiet po menopauzie

Wiele badań obserwacyjnych wykazało powiązania między poziomem 25-hydroksywitaminy D [25(OH)D] w surowicy a czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (CVR). Dysfunkcja mikrokrążenia dotyczy nie tylko CVR, ale także chorób metabolicznych. Ponieważ choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną zgonów kobiet po menopauzie, istotne byłoby potwierdzenie tego związku. Być może dalsze badania wykażą, że korekta hipowitaminozy D mogłaby zminimalizować CVR. Naszym celem w tej ścieżce klinicznej jest analiza, czy poziom witaminy D jest związany z funkcją mikrokrążenia i konwencjonalnymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (CVR) u kobiet po menopauzie. W tym celu włączyliśmy do pilotażowego badania przekrojowego 39 niepalących kobiet po menopauzie z niskim CVR, z hipoestrogenizmem trwającym mniej niż 10 lat i powiązaniem 25(OH)D z otyłością, ciśnieniem krwi, aldosteronem na czczo, insuliną, glukozą i profil lipidowy, HOMA-IR, parathormon i czynność mikrokrążenia, oceniane za pomocą przepływometrii laserowo-dopplerowskiej w miejscu skórnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Rio De Janeiro, Brazylia, 20559900
        • State University of Rio de Janeiro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z przychodni gonad Wydziału Endokrynologii Oddziału Dydaktycznego Szpitala Uniwersyteckiego Pedro Ernesto/Uniwersytetu Stanu w Rio de Janeiro, który integruje państwową sieć Jednolitego Systemu Zdrowia, oraz wolontariuszki, które mogą być rekrutowane z innych usług HUPE lub z zewnątrz.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety w wieku 45-60 lat z klinicznymi/laboratoryjnymi kryteriami menopauzy i czasem trwania hipoestrogenizmu < 10 lat. Menopauza była samoistna (co najmniej rok braku miesiączki) lub chirurgiczna (po obustronnym wycięciu jajników). U kobiet po histerektomii niewydolność jajników oceniano na podstawie wywiadu objawów naczynioruchowych oraz stężenia hormonu folikulotropowego (FSH) w surowicy > 35 mU/ml i stężenia estradiolu <20 pg/ml.

Kryteria wyłączenia:

Aktualni palacze, wskaźnik masy ciała (BMI) >35 kg/m2, skurczowe BP >160 mmHg i/lub rozkurczowe >100 mmHg, cholesterol całkowity >280 mg/dL, obecność T2D, dysfunkcja nerek i/lub choroba wątroby, objawy kliniczne choroba niedokrwienna serca oraz wcześniejsza rewaskularyzacja lub incydent sercowo-naczyniowy w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiet po menopauzie
Zbadano związek 25(OH)D z otyłością, ciśnieniem krwi, aldosteronem na czczo, insuliną, glukozą i profilem lipidowym, HOMA-IR, parathormonem i funkcją mikrokrążenia, ocenianą za pomocą przepływometrii laserowo-dopplerowskiej w miejscu skórnym.
Test diagnostyczny: Próbki krwi i ocena funkcji mikrokrążenia oceniana za pomocą przepływomierza laserowo-dopplerowskiego za pomocą urządzenia LASER do analizy kontrastu plamek (LASCA)
Do badania włączono 39 niepalących kobiet po menopauzie z niskim CVR, z hipoestrogenizmem trwającym mniej niż 10 lat. Zbadano związek 25(OH)D z otyłością, ciśnieniem krwi, aldosteronem na czczo, insuliną, glukozą i profilem lipidowym, HOMA-IR, parathormonem i funkcją mikrokrążenia, ocenianą za pomocą przepływometrii laserowo-dopplerowskiej w miejscu skórnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status witaminy D i funkcja mikrokrążenia
Ramy czasowe: 1 dzień
Status witaminy D i jej związek z funkcją mikrokrążenia i konwencjonalnymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (CVR) u kobiet po menopauzie.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Współpracownicy

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 31448514.1.0000.5282

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj