D-vitamiini ja mikrovaskulaarinen toiminta postmenopausaalisilla naisilla
torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: THAYSA FERNANDES LACERDA ROCHA COSTA, Rio de Janeiro State University
D-vitamiinin vaikutukset mikrovaskulaariseen toimintaan ja kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin postmenopausaalisilla naisilla
Monet havaintotutkimukset ovat osoittaneet yhteyksiä seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin [25(OH)D] ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden (CVR) välillä.
Mikrovaskulaarinen toimintahäiriö ei liity pelkästään CVR:ään vaan myös aineenvaihduntasairauksiin.
Koska sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat yleisin kuolinsyy postmenopausaalisilla naisilla, olisi tärkeää vahvistaa tämä yhteys.
Ehkä lisätutkimukset osoittaisivat, että hypovitaminoosi D:n korjaaminen voisi minimoida CVR:n.
Tavoitteenamme tällä kliinisellä polulla on analysoida, liittyykö D-vitamiinin tila mikrovaskulaariseen toimintaan ja tavanomaisiin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin (CVR) postmenopausaalisilla naisilla.
Tätä varten otettiin pilottipoikkileikkaustutkimukseen mukaan 39 tupakoimatonta, matalan CVR:n postmenopausaalista naista, joilla on alle 10 vuoden hypoestrogenismi ja 25(OH)D:n yhteys rasvaisuuteen, verenpaineeseen, paastoaldosteroniin, insuliiniin ja glukoosiin. ja lipidiprofiilia, HOMA-IR:tä, parathormonia ja mikrovaskulaarista toimintaa tutkittiin laser-Doppler-virtausmetrialla ihokohdassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilia, 20559900
- State University of Rio de Janeiro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset Pedro Erneston yliopistollisen sairaalan/Rio de Janeiron osavaltion yliopiston opetusyksikön endokrinologian osaston sukurauhaspoliklinikalta, joka yhdistää Unified Health Systemin osavaltioverkoston, ja vapaaehtoisia, jotka voidaan rekrytoida muista HUPE-palveluista tai ulkopuolelta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
45-60-vuotiaat naiset, joilla kliiniset/laboratoriokriteerit ovat vaihdevuodet ja hypoestrogenismin kesto alle 10 vuotta. Vaihdevuodet olivat spontaani (vähintään vuoden amenorrea) tai kirurginen (kahdenvälisen munanpoiston jälkeen). Naisilla, joilta oli poistettu kohdus, munasarjojen vajaatoiminta arvioitiin aiempien vasomotoristen oireiden ja seerumin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) > 35 mU/ml ja estradiolitasojen < 20 pg/ml perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
Nykyiset tupakoitsijat, painoindeksi (BMI) > 35 kg/m², systolinen verenpaine > 160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg, kokonaiskolesteroli > 280 mg/dl, T2D, munuaisten vajaatoiminta ja/tai maksasairaus, sepelvaltimotauti ja aikaisempi revaskularisaatio tai kardiovaskulaarinen tapahtuma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Postmenopausaaliset naiset
25(OH)D:n assosiaatioita rasvaisuuteen, verenpaineeseen, paastoaldosteroniin, insuliiniin, glukoosi- ja lipidiprofiiliin, HOMA-IR:iin, parathormoniin ja mikrovaskulaariseen toimintaan tutkittiin laser-Doppler-virtausmetrialla ihokohdassa.
|
Otimme mukaan 39 tupakoimatonta, matalan CVR:n postmenopausaalista naista, joilla oli alle 10 vuoden hypoestrogenismi.
25(OH)D:n assosiaatioita rasvaisuuteen, verenpaineeseen, paastoaldosteroniin, insuliiniin, glukoosi- ja lipidiprofiiliin, HOMA-IR:iin, parathormoniin ja mikrovaskulaariseen toimintaan tutkittiin laser-Doppler-virtausmetrialla ihokohdassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinin tila ja mikrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
D-vitamiinin tila ja sen suhde mikrovaskulaariseen toimintaan ja tavanomaisiin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin (CVR) postmenopausaalisilla naisilla.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rosenberry R, Nelson MD. Reactive hyperemia: a review of methods, mechanisms, and considerations. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2020 Mar 1;318(3):R605-R618. doi: 10.1152/ajpregu.00339.2019. Epub 2020 Feb 5.
- Zhang QY, Jiang CM, Sun C, Tang TF, Jin B, Cao DW, He JS, Zhang M. Hypovitaminosis D is associated with endothelial dysfunction in patients with non-dialysis chronic kidney disease. J Nephrol. 2015 Aug;28(4):471-6. doi: 10.1007/s40620-014-0167-8. Epub 2014 Dec 17.
- Equils O, Naiki Y, Shapiro AM, Michelsen K, Lu D, Adams J, Jordan S. 1,25-Dihydroxyvitamin D inhibits lipopolysaccharide-induced immune activation in human endothelial cells. Clin Exp Immunol. 2006 Jan;143(1):58-64. doi: 10.1111/j.1365-2249.2005.02961.x.
- Brewer LC, Michos ED, Reis JP. Vitamin D in atherosclerosis, vascular disease, and endothelial function. Curr Drug Targets. 2011 Jan;12(1):54-60. doi: 10.2174/138945011793591617.
- Napoli C, de Nigris F, Williams-Ignarro S, Pignalosa O, Sica V, Ignarro LJ. Nitric oxide and atherosclerosis: an update. Nitric Oxide. 2006 Dec;15(4):265-79. doi: 10.1016/j.niox.2006.03.011. Epub 2006 Apr 15.
- Vinet A, Morrissey C, Perez-Martin A, Goncalves A, Raverdy C, Masson D, Gayrard S, Carrere M, Landrier JF, Amiot MJ. Effect of vitamin D supplementation on microvascular reactivity in obese adolescents: A randomized controlled trial. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Jul 22;31(8):2474-2483. doi: 10.1016/j.numecd.2021.04.025. Epub 2021 May 10.
- Andrukhova O, Slavic S, Zeitz U, Riesen SC, Heppelmann MS, Ambrisko TD, Markovic M, Kuebler WM, Erben RG. Vitamin D is a regulator of endothelial nitric oxide synthase and arterial stiffness in mice. Mol Endocrinol. 2014 Jan;28(1):53-64. doi: 10.1210/me.2013-1252. Epub 2013 Jan 1.
- Codoner-Franch P, Tavarez-Alonso S, Simo-Jorda R, Laporta-Martin P, Carratala-Calvo A, Alonso-Iglesias E. Vitamin D status is linked to biomarkers of oxidative stress, inflammation, and endothelial activation in obese children. J Pediatr. 2012 Nov;161(5):848-54. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.04.046. Epub 2012 Jun 5.
- Kim DH, Meza CA, Clarke H, Kim JS, Hickner RC. Vitamin D and Endothelial Function. Nutrients. 2020 Feb 22;12(2):575. doi: 10.3390/nu12020575.
- Schmitt EB, Nahas-Neto J, Bueloni-Dias F, Poloni PF, Orsatti CL, Petri Nahas EA. Vitamin D deficiency is associated with metabolic syndrome in postmenopausal women. Maturitas. 2018 Jan;107:97-102. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.10.011. Epub 2017 Oct 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31448514.1.0000.5282
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .