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Vitamina D e função microvascular em mulheres na pós-menopausa

2 de junho de 2022 atualizado por: THAYSA FERNANDES LACERDA ROCHA COSTA, Rio de Janeiro State University

Efeitos da vitamina D na função microvascular e fatores de risco cardiovascular em mulheres na pós-menopausa

Muitos estudos observacionais demonstraram ligações entre os níveis séricos de 25-hidroxivitamina D [25(OH)D] e fatores de risco cardiovascular (CVR). A disfunção microvascular relaciona-se não apenas com a RCV, mas também com doenças metabólicas. Como a doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morte em mulheres na pós-menopausa, seria relevante confirmar essa relação. Talvez estudos posteriores mostrassem que a correção da hipovitaminose D poderia minimizar a RCV. Nosso objetivo com esta trilha clínica é analisar se o status de vitamina D está relacionado à função microvascular e aos fatores de risco cardiovascular (RCV) convencionais em mulheres na pós-menopausa. Para isso, incluímos, em um estudo piloto transversal, 39 mulheres pós-menopáusicas, não fumantes, com baixa RCV, com menos de 10 anos de hipoestrogenismo e associações de 25(OH)D com adiposidade, pressão arterial, aldosterona em jejum, insulina, glicose e perfil lipídico, HOMA-IR, paratormônio e função microvascular, avaliados por fluxometria laser-Doppler no local cutâneo, foram investigados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

88

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rio De Janeiro, Brasil, 20559900
        • State University of Rio de Janeiro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres do ambulatório de gônadas do Departamento de Endocrinologia da Unidade Escolar do Hospital Universitário Pedro Ernesto/Universidade do Estado do Rio de Janeiro, que integra a rede estadual do Sistema Único de Saúde, e voluntárias que podem ser recrutadas em outros Serviços do HUPE ou externamente.

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres entre 45-60 anos com critérios clínicos/laboratoriais de menopausa e duração do hipoestrogenismo < 10 anos. A menopausa foi espontânea (pelo menos um ano de amenorréia) ou cirúrgica (após ooforectomia bilateral). Em mulheres histerectomizadas, a falência ovariana foi estimada pela história de sintomas vasomotores e níveis séricos de hormônio folículo-estimulante (FSH) > 35 mU/mL e níveis de estradiol <20 pg/mL.

Critério de exclusão:

Fumantes atuais, índice de massa corporal (IMC) >35 kg/m², PA sistólica >160 mmHg e ou diastólica > 100 mmHg, colesterol total >280 mg/dL, presença de DM2, disfunção renal e/ou doença hepática, manifestações clínicas de doença coronariana e história prévia de revascularização ou evento cardiovascular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres pós-menopáusicas
As associações de 25(OH)D com adiposidade, pressão arterial, aldosterona em jejum, insulina, glicose e perfil lipídico, HOMA-IR, paratormônio e função microvascular, avaliada por fluxometria laser-Doppler no local cutâneo, foram investigadas.
Inscrevemos 39 mulheres pós-menopáusicas, não fumantes, com baixa RCV, com menos de 10 anos de hipoestrogenismo. Associações de 25(OH)D com adiposidade, pressão arterial, aldosterona em jejum, insulina, glicose e perfil lipídico, HOMA-IR, paratormônio e função microvascular, avaliada por fluxometria laser-Doppler no local cutâneo, foram investigadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado da vitamina D e função microvascular
Prazo: 1 dia
Status de vitamina D e sua relação com a função microvascular e fatores de risco cardiovascular (CVR) convencionais em mulheres na pós-menopausa.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de julho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

17 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

17 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

7 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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