D-vitamin og mikrovaskulær funktion hos postmenopausale kvinder
2. juni 2022 opdateret af: THAYSA FERNANDES LACERDA ROCHA COSTA, Rio de Janeiro State University
D-vitamin virkninger på mikrovaskulær funktion og kardiovaskulære risikofaktorer på postmenopausale kvinder
Mange observationsstudier har vist sammenhænge mellem serumniveauer af 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] og kardiovaskulære risikofaktorer (CVR).
Mikrovaskulær dysfunktion relaterer ikke kun til CVR, men også til metabolisk sygdom.
Da kardiovaskulær sygdom (CVD) er den hyppigste dødsårsag hos postmenopausale kvinder, ville det være relevant at bekræfte dette forhold.
Måske ville yderligere undersøgelser vise, at korrektionen af hypovitaminose D kunne minimere CVR.
Vores mål med dette kliniske spor er at analysere, om D-vitaminstatus er relateret til mikrovaskulær funktion og konventionelle kardiovaskulære risikofaktorer (CVR) hos postmenopausale kvinder.
Til det indskrev vi, i en pilot-tværsnitsundersøgelse, 39 ikke-rygere, lav CVR postmenopausale kvinder, med mindre end 10 års hypoøstrogenisme og associationer af 25(OH)D til fedt, blodtryk, fastende aldosteron, insulin, glucose og lipidprofil, HOMA-IR, parathormon og mikrovaskulær funktion, vurderet ved laser-Doppler flowmetri på det kutane sted, blev undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
88
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilien, 20559900
- State University of Rio de Janeiro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder fra kønskirtelambulatoriet på Teaching Unit Endocrinology Department på Pedro Ernesto University Hospital/University of State of Rio de Janeiro, som integrerer det statslige netværk af Unified Health System, og frivillige, der kan rekrutteres fra andre HUPE-tjenester eller eksternt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder mellem 45-60 år med kliniske/laboratoriekriterier for overgangsalder og varighed af hypoøstrogenisme < 10 år. Menopausen var spontan (mindst et års amenoré) eller kirurgisk (efter bilateral ooforektomi). Hos hysterektomerede kvinder blev ovariesvigt estimeret ud fra historien om vasomotoriske symptomer og serumniveauer af follikelstimulerende hormon (FSH) > 35 mU/ml og østradiolniveauer <20 pg/ml.
Ekskluderingskriterier:
Aktuelle rygere, body mass index (BMI) >35 kg/m², systolisk BP >160 mmHg og eller diastolisk BP > 100 mmHg, total kolesterol >280 mg/dL, tilstedeværelse af T2D, nyreinsufficiens og/eller leversygdom, kliniske manifestationer af koronar hjertesygdom og tidligere revaskularisering eller kardiovaskulær hændelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Postmenopausale kvinder
Associationer af 25(OH)D til fedme, blodtryk, fastende aldosteron, insulin, glucose og lipidprofil, HOMA-IR, parathormon og mikrovaskulær funktion, vurderet ved laser-Doppler flowmetri på det kutane sted, blev undersøgt.
|
Vi indskrev 39 ikke-rygere, postmenopausale kvinder med lav CVR med mindre end 10 års hypoøstrogenisme.
Forbindelser af 25(OH)D til fedme, blodtryk, fastende aldosteron, insulin, glukose og lipidprofil, HOMA-IR, parathormon og mikrovaskulær funktion, vurderet ved laser-Doppler flowmetri på det kutane sted, blev undersøgt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
D-vitaminstatus og mikrovaskulær funktion
Tidsramme: 1 dag
|
D-vitaminstatus og dens relation til mikrovaskulær funktion og konventionelle kardiovaskulære risikofaktorer (CVR) hos postmenopausale kvinder.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rosenberry R, Nelson MD. Reactive hyperemia: a review of methods, mechanisms, and considerations. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2020 Mar 1;318(3):R605-R618. doi: 10.1152/ajpregu.00339.2019. Epub 2020 Feb 5.
- Zhang QY, Jiang CM, Sun C, Tang TF, Jin B, Cao DW, He JS, Zhang M. Hypovitaminosis D is associated with endothelial dysfunction in patients with non-dialysis chronic kidney disease. J Nephrol. 2015 Aug;28(4):471-6. doi: 10.1007/s40620-014-0167-8. Epub 2014 Dec 17.
- Equils O, Naiki Y, Shapiro AM, Michelsen K, Lu D, Adams J, Jordan S. 1,25-Dihydroxyvitamin D inhibits lipopolysaccharide-induced immune activation in human endothelial cells. Clin Exp Immunol. 2006 Jan;143(1):58-64. doi: 10.1111/j.1365-2249.2005.02961.x.
- Brewer LC, Michos ED, Reis JP. Vitamin D in atherosclerosis, vascular disease, and endothelial function. Curr Drug Targets. 2011 Jan;12(1):54-60. doi: 10.2174/138945011793591617.
- Napoli C, de Nigris F, Williams-Ignarro S, Pignalosa O, Sica V, Ignarro LJ. Nitric oxide and atherosclerosis: an update. Nitric Oxide. 2006 Dec;15(4):265-79. doi: 10.1016/j.niox.2006.03.011. Epub 2006 Apr 15.
- Vinet A, Morrissey C, Perez-Martin A, Goncalves A, Raverdy C, Masson D, Gayrard S, Carrere M, Landrier JF, Amiot MJ. Effect of vitamin D supplementation on microvascular reactivity in obese adolescents: A randomized controlled trial. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Jul 22;31(8):2474-2483. doi: 10.1016/j.numecd.2021.04.025. Epub 2021 May 10.
- Andrukhova O, Slavic S, Zeitz U, Riesen SC, Heppelmann MS, Ambrisko TD, Markovic M, Kuebler WM, Erben RG. Vitamin D is a regulator of endothelial nitric oxide synthase and arterial stiffness in mice. Mol Endocrinol. 2014 Jan;28(1):53-64. doi: 10.1210/me.2013-1252. Epub 2013 Jan 1.
- Codoner-Franch P, Tavarez-Alonso S, Simo-Jorda R, Laporta-Martin P, Carratala-Calvo A, Alonso-Iglesias E. Vitamin D status is linked to biomarkers of oxidative stress, inflammation, and endothelial activation in obese children. J Pediatr. 2012 Nov;161(5):848-54. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.04.046. Epub 2012 Jun 5.
- Kim DH, Meza CA, Clarke H, Kim JS, Hickner RC. Vitamin D and Endothelial Function. Nutrients. 2020 Feb 22;12(2):575. doi: 10.3390/nu12020575.
- Schmitt EB, Nahas-Neto J, Bueloni-Dias F, Poloni PF, Orsatti CL, Petri Nahas EA. Vitamin D deficiency is associated with metabolic syndrome in postmenopausal women. Maturitas. 2018 Jan;107:97-102. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.10.011. Epub 2017 Oct 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. juli 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
17. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
17. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2022
Først opslået (FAKTISKE)
7. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 31448514.1.0000.5282
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .