Vitamin D og mikrovaskulær funksjon hos postmenopausale kvinner
2. juni 2022 oppdatert av: THAYSA FERNANDES LACERDA ROCHA COSTA, Rio de Janeiro State University
Vitamin D-effekter på mikrovaskulær funksjon og kardiovaskulære risikofaktorer på postmenopausale kvinner
Mange observasjonsstudier har vist sammenhenger mellom serumnivåer av 25-hydroksyvitamin D [25(OH)D] og kardiovaskulære risikofaktorer (CVR).
Mikrovaskulær dysfunksjon er ikke bare relatert til CVR, men også til metabolsk sykdom.
Siden kardiovaskulær sykdom (CVD) er den ledende dødsårsaken hos postmenopausale kvinner, vil det være relevant å bekrefte denne sammenhengen.
Kanskje ytterligere studier vil vise at korreksjon av hypovitaminose D kan minimere CVR.
Vårt mål med dette kliniske sporet er å analysere om vitamin D-status er relatert til mikrovaskulær funksjon og konvensjonelle kardiovaskulære risikofaktorer (CVR) hos postmenopausale kvinner.
For det registrerte vi, i en pilot-tverrsnittsstudie, 39 ikke-røykere, lav CVR postmenopausale kvinner, med mindre enn 10 år med hypoøstrogenisme og assosiasjoner av 25(OH)D til fett, blodtrykk, fastende aldosteron, insulin, glukose og lipidprofil, HOMA-IR, parathormon og mikrovaskulær funksjon, vurdert ved laser-doppler-flowmetri på kutant sted, ble undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
88
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasil, 20559900
- State University of Rio de Janeiro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner fra gonadepoliklinikken ved Teaching Unit Endocrinology Department ved Pedro Ernesto University Hospital/University of State of Rio de Janeiro, som integrerer det statlige nettverket til Unified Health System, og frivillige som kan rekrutteres fra andre HUPE-tjenester eller eksternt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner mellom 45-60 år med kliniske/laboratoriekriterier for overgangsalder og varighet av hypoøstrogenisme < 10 år. Menopausen var spontan (minst ett år med amenoré) eller kirurgisk (etter bilateral ooforektomi). Hos hysterektomiserte kvinner ble ovariesvikt estimert ut fra historien om vasomotoriske symptomer og serumnivåer av follikkelstimulerende hormon (FSH) > 35 mU/ml og østradiolnivåer <20 pg/ml.
Ekskluderingskriterier:
Nåværende røykere, kroppsmasseindeks (BMI) >35 kg/m², systolisk blodtrykk >160 mmHg og eller diastolisk blodtrykk > 100 mmHg, totalkolesterol >280 mg/dL, tilstedeværelse av T2D, nyredysfunksjon og/eller leversykdom, kliniske manifestasjoner av koronar hjertesykdom og tidligere revaskularisering eller kardiovaskulær hendelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Postmenopausale kvinner
Assosiasjoner av 25(OH)D til fett, blodtrykk, fastende aldosteron, insulin, glukose og lipidprofil, HOMA-IR, parathormon og mikrovaskulær funksjon, vurdert ved laser-Doppler flowmetri på kutant sted, ble undersøkt.
|
Vi registrerte 39 ikke-røykere, lav CVR postmenopausale kvinner, med mindre enn 10 år med hypoøstrogenisme.
Assosiasjoner av 25(OH)D til fett, blodtrykk, fastende aldosteron, insulin, glukose og lipidprofil, HOMA-IR, parathormon og mikrovaskulær funksjon, vurdert ved laser-doppler flowmetri på kutant sted, ble undersøkt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitamin D-status og mikrovaskulær funksjon
Tidsramme: 1 dag
|
Vitamin D-status og dets forhold til mikrovaskulær funksjon og konvensjonelle kardiovaskulære risikofaktorer (CVR) hos postmenopausale kvinner.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rosenberry R, Nelson MD. Reactive hyperemia: a review of methods, mechanisms, and considerations. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2020 Mar 1;318(3):R605-R618. doi: 10.1152/ajpregu.00339.2019. Epub 2020 Feb 5.
- Zhang QY, Jiang CM, Sun C, Tang TF, Jin B, Cao DW, He JS, Zhang M. Hypovitaminosis D is associated with endothelial dysfunction in patients with non-dialysis chronic kidney disease. J Nephrol. 2015 Aug;28(4):471-6. doi: 10.1007/s40620-014-0167-8. Epub 2014 Dec 17.
- Equils O, Naiki Y, Shapiro AM, Michelsen K, Lu D, Adams J, Jordan S. 1,25-Dihydroxyvitamin D inhibits lipopolysaccharide-induced immune activation in human endothelial cells. Clin Exp Immunol. 2006 Jan;143(1):58-64. doi: 10.1111/j.1365-2249.2005.02961.x.
- Brewer LC, Michos ED, Reis JP. Vitamin D in atherosclerosis, vascular disease, and endothelial function. Curr Drug Targets. 2011 Jan;12(1):54-60. doi: 10.2174/138945011793591617.
- Napoli C, de Nigris F, Williams-Ignarro S, Pignalosa O, Sica V, Ignarro LJ. Nitric oxide and atherosclerosis: an update. Nitric Oxide. 2006 Dec;15(4):265-79. doi: 10.1016/j.niox.2006.03.011. Epub 2006 Apr 15.
- Vinet A, Morrissey C, Perez-Martin A, Goncalves A, Raverdy C, Masson D, Gayrard S, Carrere M, Landrier JF, Amiot MJ. Effect of vitamin D supplementation on microvascular reactivity in obese adolescents: A randomized controlled trial. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Jul 22;31(8):2474-2483. doi: 10.1016/j.numecd.2021.04.025. Epub 2021 May 10.
- Andrukhova O, Slavic S, Zeitz U, Riesen SC, Heppelmann MS, Ambrisko TD, Markovic M, Kuebler WM, Erben RG. Vitamin D is a regulator of endothelial nitric oxide synthase and arterial stiffness in mice. Mol Endocrinol. 2014 Jan;28(1):53-64. doi: 10.1210/me.2013-1252. Epub 2013 Jan 1.
- Codoner-Franch P, Tavarez-Alonso S, Simo-Jorda R, Laporta-Martin P, Carratala-Calvo A, Alonso-Iglesias E. Vitamin D status is linked to biomarkers of oxidative stress, inflammation, and endothelial activation in obese children. J Pediatr. 2012 Nov;161(5):848-54. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.04.046. Epub 2012 Jun 5.
- Kim DH, Meza CA, Clarke H, Kim JS, Hickner RC. Vitamin D and Endothelial Function. Nutrients. 2020 Feb 22;12(2):575. doi: 10.3390/nu12020575.
- Schmitt EB, Nahas-Neto J, Bueloni-Dias F, Poloni PF, Orsatti CL, Petri Nahas EA. Vitamin D deficiency is associated with metabolic syndrome in postmenopausal women. Maturitas. 2018 Jan;107:97-102. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.10.011. Epub 2017 Oct 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. juli 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
17. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
17. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 31448514.1.0000.5282
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .