- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05408884
Hodnocení Miracle Friends
12. listopadu 2023 aktualizováno: Benjamin F. Henwood, University of Southern California
Projekt provede randomizovanou kontrolní studii (RCT) inovativního programu pro lidi, kteří zažívají bezdomovectví (PEH).
Miracle Messages je oceněná 501(c)3 nezisková organizace, která byla založena s posláním řešit vztahovou chudobu a osamělost mezi PEH prostřednictvím programu Miracle Friends (MF), který spojuje neubytované jednotlivce s ubytovanými dobrovolníky, kteří se účastní „telefonního kamaráda“. "program poskytovat pravidelnou sociální podporu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt provede randomizovanou kontrolní studii (RCT) inovativního programu pro lidi bez domova (PEH) známého jako Miracle Friends (MF), který poskytuje program sociální podpory „telefonního kamaráda“.
RCT bude mít 2 skupiny: ty, kterým je nabídnuto MF, nebo (2) ty, které jsou na čekací listině pro MF.
K náboru do studie program Miracle Messages zapojí PEH prostřednictvím různých partnerů poskytujících služby pro bezdomovce a představí program MF.
Každému, kdo má o program MF zájem, bude poskytnuta informace o 15měsíční longitudinální studii a bude odkázán na výzkumný tým k dokončení screeningu způsobilosti.
Výzkumný tým vysvětlí protokoly rozhovorů, které zahrnují získání pobídky 30 USD pokaždé, když je dokončen průzkum, který zahrnuje základní a 5 čtvrtletních průzkumů.
Účastníci budou také informováni o tom, že byli náhodně vybráni, aby jim bylo nabídnuto MF nebo zařazeni na čekací listinu.
Informace o frekvenci kontaktů s dobrovolníkem sociální podpory MF a demografické údaje dobrovolníků budou poskytnuty přímo z administrativních záznamů Miracle Friends.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
759
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90039
- Miracle Messages
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let;
- mluví anglicky;
- v současnosti zažívá bezdomovectví;
- projevila zájem přihlásit se do programu Miracle Friends („telefonní kamarád“).
Kritéria vyloučení:
- nesplňující kritéria pro zařazení;
- není schopen poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zázrační přátelé
Účastníci byli vybráni k získání programu sociální podpory „telefonního kamaráda“.
|
Program sociální podpory „telefonního kamaráda“.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: pořadník
Čeká se na program sociální podpory „telefonní kamarád“.
|
|
|
Experimentální: Zázračné peníze
Účastníci, kteří dostávají 750 $ měsíčně po dobu 12 měsíců na základě zapojení do programu Miracle Friends
|
Program sociální podpory „telefonního kamaráda“.
Ostatní jména:
750 $ měsíčně po dobu 12 měsíců
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezdomovectví / Stav bydlení pomocí otázek od Los Angeles Homeless Count
Časové okno: Měřeno čtvrtletně po dobu 15 měsíců.
|
V posledních 30 dnech prosím uveďte všechna místa, kde jste spali alespoň jednu noc: 1.
Můj vlastní byt nebo dům 2. Byt nebo dům někoho jiného 3.
V přístřešku, nouzovém, dočasném ubytování, 4. Hotel/motel poskytovaný agenturou 5. Venku na ulici, v parku nebo na pláži 6. Stan nebo provizorní přístřešek 7.
Na autobusovém nádraží, vlakovém nádraží, letišti 8. Opuštěná budova 9.
Ve vozidle (osobní automobil, dodávka, rekreační vozidlo (RV), nákladní automobil) 10.
Instituce, nemocnice nebo zařízení
|
Měřeno čtvrtletně po dobu 15 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav zaměstnání pomocí otázek od Los Angeles Homeless Count
Časové okno: Měřeno čtvrtletně po dobu 15 měsíců.
|
Jaký je váš zaměstnanecký status?
|
Měřeno čtvrtletně po dobu 15 měsíců.
|
|
Zdravotní stav s využitím informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Stupnice 1,2
Časové okno: Měřeno čtvrtletně po dobu 15 měsíců.
|
Jak byste obecně ohodnotil(a) své fyzické/duševní zdraví?
|
Měřeno čtvrtletně po dobu 15 měsíců.
|
|
Kalifornská univerzita Los Angeles (UCLA) Krátká verze Loneliness
Časové okno: Měřeno čtvrtletně po dobu 15 měsíců.
|
3položkový dotazník: Jak často máte pocit, že vám chybí společnost? Jak často se cítíte opuštěni? Jak často se cítíte izolovaný od ostatních?
|
Měřeno čtvrtletně po dobu 15 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ben Henwood, PhD, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. května 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UP-22-00242
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sociální podpora
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalNáborÚzkost | Použití látky | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
Indiana UniversityDokončenoSedavé chování | CVDSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáSpojené státy
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Asian Center for Health Education; Shanghai Municipal Commission of Health and Family PlanningDokončenoDiabetes mellitus 2. typuČína
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; European and Developing Countries Clinical Trials Partnership... a další spolupracovníciDokončeno
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationDokončenoDemence | Rodinný pečovatel | Peer SupportSpojené státy
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Sohag UniversityDokončenoSociální úzkostná poruchaEgypt
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityDokončenoDiabetes typu 1Spojené státy