- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05408884
Csodabarátok értékelése
2023. november 12. frissítette: Benjamin F. Henwood, University of Southern California
A projekt egy, a hajléktalanságot (PEH) átélt emberek innovatív programjának randomizált kontrollvizsgálatát (RCT) végzi.
A Miracle Messages egy díjnyertes 501(c)3 nonprofit szervezet, amelyet azzal a küldetéssel alapítottak, hogy felszámolja a kapcsolati szegénységet és a magányos helyzetet a PEH között a Miracle Friends (MF) programon keresztül, amely párosítja a házon kívüli egyéneket az otthonban lévő önkéntesekkel, akik részt vesznek egy "telefontársban". " rendszeres szociális támogatást biztosító program.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt véletlenszerű kontrollvizsgálatot (RCT) hajt végre egy innovatív, hajléktalanságot (PEH) átélt emberek számára, a Miracle Friends (MF) néven, amely "telefontárs" szociális támogató programot biztosít.
Az RCT-nek 2 karja lesz: azok, akiknek MF-t ajánlanak, vagy (2) azok, akik az MF-re várólistán vannak.
A tanulmányba való toborzás érdekében a Miracle Messages program bevonja a PEH-t a hajléktalanellátó partnereken keresztül, és bevezeti az MF programot.
Bárki, akit érdekel az MF program, tájékoztatást kap egy 15 hónapos longitudinális vizsgálatról, és a kutatócsoporthoz irányítja, hogy végezzen el egy alkalmassági szűrést.
A kutatócsoport elmagyarázza az interjúprotokollokat, amelyek magukban foglalják a 30 dolláros ösztönzést minden alkalommal, amikor egy olyan felmérést végeznek, amely egy alapállapotot és 5 negyedéves felmérést tartalmaz.
A résztvevők értesítést kapnak arról is, hogy véletlenszerűen kiválasztják őket, hogy felajánlják az MF-et, vagy felkerüljenek egy várólistára.
Az MF szociális segély önkéntesével való kapcsolattartás gyakoriságáról és az önkéntes demográfiai adatokról közvetlenül a Miracle Friends adminisztratív adatrekordjából adunk tájékoztatást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
759
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90039
- Miracle Messages
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb;
- Angolul beszél;
- jelenleg hajléktalanságban szenved;
- érdeklődését fejezte ki a Miracle Friends ("telefonos haver") programba való feliratkozás iránt.
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a felvételi kritériumoknak;
- nem tud tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Csodabarátok
Azok a résztvevők, akik szociális támogatási „telefonos haver” programban részesülnek.
|
Szociális támogató "telefonos haver" program.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: várólistára
Várólistára került a szociális támogatási "telefonos haver" program.
|
|
Kísérleti: Csodapénz
Azok a résztvevők, akik havi 750 dolláros jövedelmet kapnak 12 hónapon keresztül a Miracle Friends programban való részvételük alapján
|
Szociális támogató "telefonos haver" program.
Más nevek:
750 dollár havonta 12 hónapig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hajléktalanság/lakásállapot a Los Angeles-i hajléktalanok grófjának kérdései alapján
Időkeret: 15 hónapon keresztül negyedévente mérve.
|
Az elmúlt 30 napban kérjük, jelölje meg az összes helyet, ahol legalább egy éjszakát aludt: 1.
Saját lakás vagy otthon 2. Valaki más lakása vagy otthona 3.
Menedékhelyen, szükséghelyzetben, átmeneti szálláson, 4. Iroda által biztosított szállodában/motelben 5. Kint az utcán, parkban vagy strandon 6. Sátor vagy ideiglenes menedékhely 7.
Buszpályaudvaron, vasútállomáson, repülőtéren 8. Elhagyott épület 9.
Járműben (autó, kisteherautó, szabadidős jármű (RV), teherautó) 10.
Intézmény, kórház vagy létesítmény
|
15 hónapon keresztül negyedévente mérve.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Foglalkoztatási státusz a Los Angeles-i Hajléktalanok Grófjának kérdései alapján
Időkeret: 15 hónapon keresztül negyedévente mérve.
|
Milyen a foglalkoztatási státusza?
|
15 hónapon keresztül negyedévente mérve.
|
Egészségi állapot a páciens által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) 1.2-es skála használatával
Időkeret: 15 hónapon keresztül negyedévente mérve.
|
Általában véve hogyan értékelné testi/lelki egészségét?
|
15 hónapon keresztül negyedévente mérve.
|
Kaliforniai Egyetem Los Angeles (UCLA) Loneliness Short Version
Időkeret: 15 hónapon keresztül negyedévente mérve.
|
3 tételes kérdőív: Milyen gyakran érzi úgy, hogy hiányzik a társaság? Milyen gyakran érzi magát kihagyva? Milyen gyakran érzi magát elszigetelve másoktól?
|
15 hónapon keresztül negyedévente mérve.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ben Henwood, PhD, University of Southern California
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UP-22-00242
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szociális támogatás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásDepresszió | Magányosság | ElkülönítésEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway InstituteBefejezve
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityBefejezveKrónikus fájdalom, elterjedtEgyesült Államok
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignBefejezveÖregedés | Enyhe kognitív károsodás | Öregedés jólEgyesült Államok
-
Children's Hospital of Eastern OntarioToborzás1-es típusú cukorbetegségKanada
-
DreamFace Technologies, LLCBefejezveAlzheimer-kór, korai megjelenésEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)Befejezve
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveCannabis használatEgyesült Államok
-
Sinead NugentIsmeretlenSerdülőkori öngyilkosság