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Valutazione di Miracle Friends

12 novembre 2023 aggiornato da: Benjamin F. Henwood, University of Southern California
Il progetto condurrà uno studio di controllo randomizzato (RCT) di un programma innovativo per le persone senza fissa dimora (PEH). Miracle Messages è un'organizzazione senza scopo di lucro 501 (c) 3, vincitrice di numerosi premi, fondata con la missione di affrontare la povertà relazionale e la solitudine tra i PEH attraverso il programma Miracle Friends (MF) che abbina individui senza alloggio a volontari ospitati che partecipano a un "compagno telefonico " programma per fornire un supporto sociale regolare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto condurrà uno studio di controllo randomizzato (RCT) di un programma innovativo per le persone che soffrono di senzatetto (PEH) noto come Miracle Friends (MF), che fornisce un programma di supporto sociale "phone buddy". L'RCT avrà 2 bracci: quelli a cui viene offerto MF o (2) quelli in lista d'attesa per MF. Per reclutare per lo studio, il programma Miracle Messages coinvolgerà PEH attraverso una varietà di partner di servizi per i senzatetto e introdurrà il programma MF. Chiunque sia interessato al programma MF riceverà informazioni su uno studio longitudinale di 15 mesi e verrà indirizzato al gruppo di ricerca per completare uno screening di ammissibilità. Il team di ricerca spiegherà i protocolli di intervista che includono la ricezione di un incentivo di $ 30 ogni volta che viene completato un sondaggio che include una linea di base e 5 sondaggi trimestrali. I partecipanti verranno inoltre informati della selezione casuale per ricevere l'MF o per essere inseriti in una lista d'attesa. Le informazioni sulla frequenza dei contatti con il volontario di supporto sociale MF e i dati demografici dei volontari saranno fornite direttamente dai registri dei dati amministrativi di Miracle Friends.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

759

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90039
        • Miracle Messages

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere 18 anni o più;
  • Parla inglese;
  • attualmente vivendo senzatetto;
  • ha espresso interesse a iscriversi al programma Miracle Friends ("phone buddy").

Criteri di esclusione:

  • non soddisfare i criteri di inclusione;
  • non è in grado di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Amici miracolosi
Partecipanti selezionati per ricevere un programma di supporto sociale "phone buddy".
Altro: Supporto sociale
Programma "phone buddy" di supporto sociale.
Altri nomi:
  • Amici miracolosi
Nessun intervento: lista d'attesa
In lista d'attesa per il programma di supporto sociale "phone buddy".
Sperimentale: Soldi miracolosi
Partecipanti che ricevono un reddito mensile di $ 750 per 12 mesi in base alla partecipazione al programma Miracle Friends
Altro: Supporto sociale
Programma "phone buddy" di supporto sociale.
Altri nomi:
  • Amici miracolosi
Altro: Reddito di base
$ 750 al mese per 12 mesi
Altri nomi:
  • Soldi miracolosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Condizione di senzatetto / alloggio utilizzando le domande del conteggio dei senzatetto di Los Angeles
Lasso di tempo: Misurato trimestralmente per 15 mesi.
Negli ultimi 30 giorni, indica tutti i luoghi in cui hai dormito almeno una notte: 1. Il mio appartamento o casa 2. L'appartamento o la casa di qualcun altro 3. In un rifugio, emergenza, alloggio temporaneo, 4. Hotel/motel fornito da un'agenzia 5. Fuori in strada, parco o spiaggia 6. Tenda o rifugio improvvisato 7. In una stazione degli autobus, stazione ferroviaria, aeroporto 8. Edificio abbandonato 9. In un veicolo (auto, furgone, camper, camion) 10. Un'istituzione, un ospedale o una struttura
Misurato trimestralmente per 15 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato occupazionale utilizzando le domande del Los Angeles Homeless Count
Lasso di tempo: Misurato trimestralmente per 15 mesi.

Qual'è il tuo stato lavorativo?

  1. Impiegato, a tempo pieno (35 ore settimanali o più)
  2. Impiegato, part-time
  3. Disoccupato, cerca lavoro
  4. Disoccupato, non cerca lavoro
  5. Pensionati, che percepiscono benefici pensionistici
  6. Pensionato, non riceve benefici
Misurato trimestralmente per 15 mesi.
Stato di salute utilizzando la scala PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 1.2
Lasso di tempo: Misurato trimestralmente per 15 mesi.

In generale, come giudicheresti la tua salute fisica/mentale?

  1. Eccellente
  2. Molto buona
  3. Bene
  4. Giusto
  5. Povero
Misurato trimestralmente per 15 mesi.
Versione breve della solitudine dell'Università della California di Los Angeles (UCLA).
Lasso di tempo: Misurato trimestralmente per 15 mesi.

Questionario a 3 domande: Quanto spesso ti senti privo di compagnia?

Quante volte ti senti escluso? Quante volte ti senti isolato dagli altri?

  1. Quasi mai
  2. Qualche volta
  3. Spesso
Misurato trimestralmente per 15 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

Miracle Messages

Investigatori

  • Investigatore principale: Ben Henwood, PhD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UP-22-00242

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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