- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05408884
Miracle Friends-evaluatie
12 november 2023 bijgewerkt door: Benjamin F. Henwood, University of Southern California
Het project zal een gerandomiseerde controleproef (RCT) uitvoeren van een innovatief programma voor mensen die dakloos zijn (PEH).
Miracle Messages is een bekroonde 501(c)3 non-profitorganisatie die is opgericht met een missie om relationele armoede en eenzaamheid onder PEH aan te pakken via het Miracle Friends (MF)-programma dat niet-gehuisvestte individuen koppelt aan gehuisveste vrijwilligers die deelnemen aan een "telefoonmaatje". " programma om regelmatig sociale steun te bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het project zal een gerandomiseerde controleproef (RCT) uitvoeren van een innovatief programma voor mensen die dakloos zijn (PEH), bekend als Miracle Friends (MF), dat een "telefoonmaatje" sociaal ondersteuningsprogramma biedt.
De RCT zal 2 armen hebben: degenen die MF aangeboden krijgen of (2) degenen op een wachtlijst voor MF.
Om te werven voor de studie, zal het Miracle Messages-programma PEH inschakelen via een verscheidenheid aan partners voor daklozenzorg en het MF-programma introduceren.
Iedereen die geïnteresseerd is in het MF-programma krijgt informatie over een 15 maanden durend longitudinaal onderzoek en wordt doorverwezen naar het onderzoeksteam om een geschiktheidsscreening uit te voeren.
Het onderzoeksteam zal de interviewprotocollen uitleggen, waaronder het ontvangen van een beloning van $ 30 elke keer dat een enquête wordt ingevuld, inclusief een baseline en 5 driemaandelijkse enquêtes.
Deelnemers krijgen ook bericht dat ze willekeurig zijn geselecteerd om MF aangeboden te krijgen of op een wachtlijst te worden geplaatst.
Informatie over de frequentie van het contact met de MF-vrijwilliger voor sociale ondersteuning en de demografische gegevens van de vrijwilligers zullen rechtstreeks worden verstrekt vanuit de administratieve gegevensrecords van Miracle Friends.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
759
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90039
- Miracle Messages
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn;
- spreekt Engels;
- momenteel dakloos zijn;
- heeft interesse getoond om zich aan te melden voor het Miracle Friends-programma ("telefoonmaatje").
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan de inclusiecriteria;
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Wonder vrienden
Deelnemers geselecteerd om een "phone buddy" -programma voor sociale ondersteuning te ontvangen.
|
Sociaal ondersteuningsprogramma "telefoonmaatje".
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: wachtlijst
Wachtlijst voor het "phone buddy"-programma voor sociale ondersteuning.
|
|
|
Experimenteel: Wondergeld
Deelnemers die gedurende 12 maanden een maandelijks inkomen van $ 750 ontvangen op basis van deelname aan het Miracle Friends-programma
|
Sociaal ondersteuningsprogramma "telefoonmaatje".
Andere namen:
750,- per maand gedurende 12 maanden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dakloosheid/huisvestingsstatus met behulp van vragen van de Los Angeles Homeless Count
Tijdsspanne: Gemeten per kwartaal gedurende 15 maanden.
|
Kunt u in de afgelopen 30 dagen alle plaatsen aangeven waar u minimaal één nacht heeft geslapen: 1.
Mijn eigen appartement of huis 2. Het appartement of huis van iemand anders 3.
In een opvanghuis, noodopvang, tijdelijke huisvesting, 4. Hotel/motel verzorgd door een bureau 5. Buiten op straat, park of strand 6. Tent of geïmproviseerd onderkomen 7.
In een busstation, treinstation, luchthaven 8. Verlaten gebouw 9.
In een voertuig (auto, bestelwagen, recreatievoertuig (camper), vrachtwagen) 10.
Een instelling, ziekenhuis of instelling
|
Gemeten per kwartaal gedurende 15 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tewerkstellingsstatus met behulp van vragen van de Los Angeles Homeless Count
Tijdsspanne: Gemeten per kwartaal gedurende 15 maanden.
|
Wat is uw arbeidsstatus?
|
Gemeten per kwartaal gedurende 15 maanden.
|
|
Gezondheidsstatus met behulp van Patient-Reported Outcomes Measurement InformationSystem (PROMIS) Schaal 1.2
Tijdsspanne: Gemeten per kwartaal gedurende 15 maanden.
|
Hoe zou u in het algemeen uw lichamelijke/geestelijke gezondheid beoordelen?
|
Gemeten per kwartaal gedurende 15 maanden.
|
|
University of California Los Angeles (UCLA) Eenzaamheid korte versie
Tijdsspanne: Gemeten per kwartaal gedurende 15 maanden.
|
Vragenlijst met 3 items: Hoe vaak heb je het gevoel dat je geen gezelschap hebt? Hoe vaak voel je je buitengesloten? Hoe vaak voelt u zich geïsoleerd van anderen?
|
Gemeten per kwartaal gedurende 15 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ben Henwood, PhD, University of Southern California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UP-22-00242
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .