- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05408884
Miracle Friends -arviointi
sunnuntai 12. marraskuuta 2023 päivittänyt: Benjamin F. Henwood, University of Southern California
Hankkeessa tehdään satunnaistettu kontrollikoe (RCT) innovatiivisesta kodittomuuden (PEH) -ohjelmasta.
Miracle Messages on palkittu 501(c)3 voittoa tavoittelematon järjestö, jonka tehtävänä on puuttua ihmissuhteisiin liittyvään köyhyyteen ja yksinäisyyteen PEH:n keskuudessa Miracle Friends (MF) -ohjelman kautta, joka yhdistää kodin ulkopuolella olevat henkilöt ja vapaaehtoiset, jotka osallistuvat "puhelinkaveriin" "ohjelma säännöllisen sosiaalisen tuen tarjoamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hanke toteuttaa satunnaistetun kontrollikokeen (RCT) innovatiivisesta kodittomuudesta kärsiville (PEH) tarkoitetusta ohjelmasta, joka tunnetaan nimellä Miracle Friends (MF), joka tarjoaa "puhelinkaverin" sosiaalisen tukiohjelman.
RCT:llä on kaksi haaraa: ne, joille tarjotaan MF:ää tai (2) ne, jotka ovat MF:n jonotuslistalla.
Tutkimukseen rekrytoimiseksi Miracle Messages -ohjelma ottaa PEH:n mukaan useiden asunnottomien palvelukumppaneiden kautta ja esittelee MF-ohjelman.
Kaikille MF-ohjelmasta kiinnostuneille annetaan tietoa 15 kuukauden pitkittäistutkimuksesta ja lähetetään tutkimusryhmä suorittamaan kelpoisuusselvitys.
Tutkimusryhmä selittää haastatteluprotokollat, joihin sisältyy 30 dollarin kannustin joka kerta, kun kysely on suoritettu loppuun, joka sisältää lähtötilanteen ja 5 neljännesvuosittaista tutkimusta.
Osallistujille ilmoitetaan myös satunnaisesti valituista, joille tarjotaan MF tai jonotuslistalle.
Tiedot yhteydenottotiheydestä MF:n sosiaalisen tuen vapaaehtoisen kanssa ja vapaaehtoisten väestötiedot toimitetaan suoraan Miracle Friendsin hallinnollisista tietueista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
759
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90039
- Miracle Messages
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- puhuu englantia;
- kokee tällä hetkellä asunnottomuutta;
- on ilmaissut kiinnostuksensa liittyä Miracle Friends ("puhelinkaveri") -ohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä sisällyttämiskriteerejä;
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ihmeen ystävät
Osallistujat valittiin sosiaalisen tuen "puhelinkaveri" -ohjelmaan.
|
Sosiaalisen tuen "puhelinkaveri" -ohjelma.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: jonotuslista
Odotettiin sosiaalisen tuen "puhelinkaveri" -ohjelmaan.
|
|
|
Kokeellinen: Ihmerahaa
Osallistujat, jotka saavat 750 dollarin kuukausituloa 12 kuukauden ajan perustuen Miracle Friends -ohjelmaan
|
Sosiaalisen tuen "puhelinkaveri" -ohjelma.
Muut nimet:
750 dollaria kuukaudessa 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asunnottomuus/asuntotila käyttämällä Los Angelesin kodittomien laskennan kysymyksiä
Aikaikkuna: Mitattu neljännesvuosittain 15 kuukauden ajan.
|
Ilmoita viimeisten 30 päivän aikana kaikki paikat, joissa olet nukkunut vähintään yhden yön: 1.
Oma asunto tai koti 2. Jonkun muun asunto tai koti 3.
Suojassa, hätä-, tilapäisasunnossa, 4. viraston tarjoama hotelli/motelli 5. Ulkona kadulla, puistossa tai rannalla 6. Teltta tai tilapäissuoja 7.
Linja-autoasemalla, rautatieasemalla, lentokentällä 8. Hylätty rakennus 9.
Ajoneuvossa (auto, pakettiauto, vapaa-ajan ajoneuvo (RV), kuorma-auto) 10.
Laitos, sairaala tai laitos
|
Mitattu neljännesvuosittain 15 kuukauden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työllisyystilanne Los Angelesin kodittomien laskennan kysymyksiin
Aikaikkuna: Mitattu neljännesvuosittain 15 kuukauden ajan.
|
Mikä on työllisyystilanteesi?
|
Mitattu neljännesvuosittain 15 kuukauden ajan.
|
|
Terveystila käyttämällä potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) asteikkoa 1.2
Aikaikkuna: Mitattu neljännesvuosittain 15 kuukauden ajan.
|
Kuinka yleisesti arvioisit fyysistä/psyykkistä terveyttäsi?
|
Mitattu neljännesvuosittain 15 kuukauden ajan.
|
|
Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) yksinäisyyden lyhyt versio
Aikaikkuna: Mitattu neljännesvuosittain 15 kuukauden ajan.
|
3 kohdan kyselylomake: Kuinka usein sinusta tuntuu, että sinusta puuttuu kumppanuus? Kuinka usein tunnet itsesi syrjäytyneeksi? Kuinka usein tunnet olevasi eristetty muista?
|
Mitattu neljännesvuosittain 15 kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ben Henwood, PhD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-22-00242
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .