- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05408884
Miracle Friends Evaluation
12. november 2023 opdateret af: Benjamin F. Henwood, University of Southern California
Projektet vil gennemføre et randomiseret kontrolforsøg (RCT) af et innovativt program for mennesker, der oplever hjemløshed (PEH).
Miracle Messages er en prisvindende 501(c)3 nonprofit organisation, der blev grundlagt med en mission om at adressere relationel fattigdom og ensomhed blandt PEH gennem programmet Miracle Friends (MF), der matcher uhusede personer med indkvarterede frivillige, der deltager i en "telefonkammerat "program til at yde regelmæssig social støtte.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet vil gennemføre et randomiseret kontrolforsøg (RCT) af et innovativt program for mennesker, der oplever hjemløshed (PEH), kendt som Miracle Friends (MF), som giver et "telefonkammerat" socialt støtteprogram.
RCT vil have 2 arme: dem, der tilbydes MF eller (2) dem på en venteliste til MF.
For at rekruttere til undersøgelsen vil Miracle Messages-programmet engagere PEH gennem en række hjemløse-servicepartnere og introducere MF-programmet.
Enhver, der er interesseret i MF-programmet, vil blive givet information om en 15-måneders longitudinel undersøgelse og henvist til forskerholdet for at gennemføre en berettigelsesscreener.
Forskerholdet vil forklare interviewprotokollerne, der inkluderer modtagelse af et $30-incitament, hver gang en undersøgelse er afsluttet, der inkluderer en baseline og 5 kvartalsundersøgelser.
Deltagerne vil også få besked om at blive tilfældigt udvalgt til enten at blive tilbudt MF eller sat på venteliste.
Oplysninger om hyppigheden af kontakt med MF-frivillige for social støtte og frivillige demografiske oplysninger vil blive givet direkte fra Miracle Friends administrative dataposter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
759
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90039
- Miracle Messages
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 18 år eller ældre;
- taler engelsk;
- i øjeblikket oplever hjemløshed;
- har udtrykt interesse for at tilmelde sig programmet Miracle Friends ("telefonvenner").
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder inklusionskriterierne;
- ikke i stand til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Mirakel venner
Deltagere udvalgt til at modtage et social support "telefonkammerat"-program.
|
Social støtte "telefonkammerat"-program.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: venteliste
Venteliste til det sociale støtteprogram "telefonkammerat".
|
|
Eksperimentel: Mirakel penge
Deltagere, der modtager $750 månedlig indkomst i 12 måneder baseret på at have deltaget i Miracle Friends-programmet
|
Social støtte "telefonkammerat"-program.
Andre navne:
$750 om måneden i 12 måneder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjemløshed/boligstatus ved hjælp af spørgsmål fra Los Angeles Homeless Count
Tidsramme: Målt kvartalsvis i 15 måneder.
|
Inden for de seneste 30 dage bedes du angive alle steder, hvor du har sovet mindst én nat: 1.
Min egen lejlighed eller hjem 2. En andens lejlighed eller hjem 3.
I et krisecenter, nødsituation, midlertidig bolig, 4. Hotel/motel leveret af et bureau 5. Udenfor på gaden, parken eller stranden 6. Telt eller midlertidigt husly 7.
I en busstation, togstation, lufthavn 8. Forladt bygning 9.
I et køretøj (bil, varevogn, fritidskøretøj (RV), lastbil) 10.
En institution, et hospital eller en facilitet
|
Målt kvartalsvis i 15 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskæftigelsesstatus ved hjælp af spørgsmål fra Los Angeles Homeless Count
Tidsramme: Målt kvartalsvis i 15 måneder.
|
Hvad er din beskæftigelsesstatus?
|
Målt kvartalsvis i 15 måneder.
|
Sundhedsstatus ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) skala 1.2
Tidsramme: Målt kvartalsvis i 15 måneder.
|
Generelt, hvordan vil du vurdere dit fysiske/psykiske helbred?
|
Målt kvartalsvis i 15 måneder.
|
University of California Los Angeles (UCLA) Ensomhed kort version
Tidsramme: Målt kvartalsvis i 15 måneder.
|
Spørgeskema med 3 punkter: Hvor ofte føler du, at du mangler kammeratskab? Hvor ofte føler du dig udenfor? Hvor ofte føler du dig isoleret fra andre?
|
Målt kvartalsvis i 15 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ben Henwood, PhD, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. maj 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UP-22-00242
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social støtte
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationHjertefejl | Forhøjet blodtryk | Diabetes | Mobilitetsbegrænsning | Ambulatorisk vanskelighedForenede Stater
-
University of CalgaryHeart and Stroke Foundation of Canada; Canadian Council of Cardiovascular...Afsluttet
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaRekrutteringNyretransplantationForenede Stater
-
University of Eastern FinlandSocial Insurance Institution, Finland; Finnish Cultural FoundationRekruttering
-
Arizona State UniversityUniversity of Southern CaliforniaAfsluttetMentalt helbred | Social støtte | Psykisk lidelse | Beskæftigelse | Boligproblemer
-
University of California, DavisAfsluttetOpførsel, sundhedForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
University of ArizonaAmerican Cancer Society, Inc.Trukket tilbageNyrecellekarcinom | Hepatocellulært karcinomForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationAfsluttetRygmarvsskaderForenede Stater
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFedme | Prædiabetes | AldringForenede Stater