- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05408884
Evaluación de Amigos Milagrosos
12 de noviembre de 2023 actualizado por: Benjamin F. Henwood, University of Southern California
El proyecto llevará a cabo un ensayo de control aleatorio (ECA) de un programa innovador para personas sin hogar (PEH).
Miracle Messages es una organización sin fines de lucro 501(c)3 galardonada que se fundó con la misión de abordar la pobreza relacional y la soledad entre PEH a través del programa Miracle Friends (MF) que conecta a personas sin vivienda con voluntarios con vivienda que participan en un "compañero de teléfono". " programa para proporcionar apoyo social regular.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto llevará a cabo un ensayo de control aleatorio (RCT) de un programa innovador para personas sin hogar (PEH) conocido como Miracle Friends (MF), que proporciona un programa de apoyo social de "amigo telefónico".
El RCT tendrá 2 brazos: aquellos a los que se les ofrece MF o (2) aquellos en una lista de espera para MF.
Para reclutar para el estudio, el programa Miracle Messages involucrará a PEH a través de una variedad de socios de servicios para personas sin hogar e introducirá el programa MF.
A cualquier persona interesada en el programa MF se le proporcionará información sobre un estudio longitudinal de 15 meses y se le remitirá al equipo de investigación para completar una evaluación de elegibilidad.
El equipo de investigación explicará los protocolos de entrevista que incluyen recibir un incentivo de $30 cada vez que se completa una encuesta que incluye una línea de base y 5 encuestas trimestrales.
Los participantes también serán notificados sobre su selección aleatoria para ofrecer MF o ponerlos en una lista de espera.
La información sobre la frecuencia de contacto con el voluntario de apoyo social de MF y los datos demográficos del voluntario se proporcionarán directamente de los registros de datos administrativos de Miracle Friends.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
759
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90039
- Miracle Messages
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 18 años o más;
- habla inglés;
- actualmente sin hogar;
- ha expresado interés en inscribirse en el programa Miracle Friends ("phone buddy").
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios de inclusión;
- no es capaz de dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Amigos milagrosos
Participantes seleccionados para recibir un programa de apoyo social "phone buddy".
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Programa de apoyo social "phone buddy".
Otros nombres:
|
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Sin intervención: lista de espera
Lista de espera para el programa de apoyo social "phone buddy".
|
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Experimental: Dinero milagroso
Participantes que reciben $750 de ingreso mensual durante 12 meses por haber participado en el programa Miracle Friends
|
Programa de apoyo social "phone buddy".
Otros nombres:
$750 por mes por 12 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de la falta de vivienda/vivienda usando preguntas del Recuento de personas sin hogar de Los Ángeles
Periodo de tiempo: Medido trimestralmente durante 15 meses.
|
En los últimos 30 días, indique todos los lugares donde ha dormido al menos una noche: 1.
Mi propio apartamento o casa 2. El apartamento o casa de otra persona 3.
En un refugio, emergencia, alojamiento temporal, 4. Hotel/motel provisto por una agencia 5. Afuera en la calle, parque o playa 6. Tienda de campaña o refugio improvisado 7.
En una estación de autobuses, estación de tren, aeropuerto 8. Edificio abandonado 9.
En un vehículo (automóvil, camioneta, vehículo recreativo (RV), camión) 10.
Una institución, hospital o instalación
|
Medido trimestralmente durante 15 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de empleo usando preguntas del recuento de personas sin hogar de Los Ángeles
Periodo de tiempo: Medido trimestralmente durante 15 meses.
|
¿Cuál es tu situacion laboral?
|
Medido trimestralmente durante 15 meses.
|
|
Estado de salud usando la Escala 1.2 del Sistema de Información de Medición de Resultados Reportados por el Paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Medido trimestralmente durante 15 meses.
|
En general, ¿cómo calificaría su salud física/mental?
|
Medido trimestralmente durante 15 meses.
|
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Versión corta de la soledad de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA)
Periodo de tiempo: Medido trimestralmente durante 15 meses.
|
Cuestionario de 3 ítems: ¿Con qué frecuencia siente que le falta compañía? ¿Con qué frecuencia te sientes excluido? ¿Con qué frecuencia te sientes aislado de los demás?
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Medido trimestralmente durante 15 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ben Henwood, PhD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UP-22-00242
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .