Avaliação dos Amigos do Milagre
12 de novembro de 2023 atualizado por: Benjamin F. Henwood, University of Southern California
O projeto conduzirá um ensaio clínico randomizado (RCT) de um programa inovador para pessoas em situação de rua (PEH).
A Miracle Messages é uma organização sem fins lucrativos 501(c)3 premiada que foi fundada com a missão de abordar a pobreza relacional e a solidão entre PEH por meio do programa Miracle Friends (MF) que combina indivíduos desabrigados com voluntários alojados que participam de um "amigo por telefone " programa de apoio social regular.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto conduzirá um ensaio de controle randomizado (RCT) de um programa inovador para pessoas em situação de rua (PEH) conhecido como Miracle Friends (MF), que fornece um programa de apoio social de "amigo por telefone".
O RCT terá 2 braços: aqueles que recebem MF ou (2) aqueles em lista de espera para MF.
Para recrutar para o estudo, o programa Mensagens Milagrosas envolverá a PEH por meio de vários parceiros de serviços aos sem-teto e apresentará o programa MF.
Qualquer pessoa interessada no programa MF receberá informações sobre um estudo longitudinal de 15 meses e será encaminhada à equipe de pesquisa para preencher uma triagem de elegibilidade.
A equipe de pesquisa explicará os protocolos de entrevista que incluem o recebimento de um incentivo de $ 30 cada vez que uma pesquisa for concluída, incluindo uma linha de base e 5 pesquisas trimestrais.
Os participantes também serão notificados sobre serem selecionados aleatoriamente para receber oferta de MF ou serem colocados em uma lista de espera.
Informações sobre a frequência de contato com o voluntário de apoio social do MF e dados demográficos do voluntário serão fornecidas diretamente dos registros de dados administrativos do Miracle Friends.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
759
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90039
- Miracle Messages
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 18 anos ou mais;
- fala inglês;
- atualmente em situação de sem-abrigo;
- manifestou interesse em se inscrever no programa Miracle Friends ("amigo do telefone").
Critério de exclusão:
- não atender aos critérios de inclusão;
- incapaz de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Amigos milagrosos
Os participantes selecionados para receber um programa de "amigos por telefone" de suporte social.
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Programa de apoio social "Phone Buddy".
Outros nomes:
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Sem intervenção: lista de espera
Em lista de espera para o programa de suporte social "Phone Buddy".
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Experimental: Dinheiro milagroso
Participantes que recebem uma renda mensal de US$ 750 por 12 meses com base na participação no programa Miracle Friends
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Programa de apoio social "Phone Buddy".
Outros nomes:
$ 750 por mês durante 12 meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status de sem-teto/moradia usando perguntas do Los Angeles Homeless Count
Prazo: Medido trimestralmente por 15 meses.
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Nos últimos 30 dias, indique todos os locais onde dormiu pelo menos uma noite: 1.
Meu próprio apartamento ou casa 2. O apartamento ou casa de outra pessoa 3.
Em um abrigo, emergência, alojamento temporário, 4. Hotel/motel fornecido por uma agência 5. Ao ar livre na rua, parque ou praia 6. Barraca ou abrigo improvisado 7.
Em uma estação de ônibus, estação de trem, aeroporto 8. Prédio abandonado 9.
Em um veículo (carro, van, veículo recreativo (RV), caminhão) 10.
Uma instituição, hospital ou instalação
|
Medido trimestralmente por 15 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status de emprego usando perguntas do Los Angeles Homeless Count
Prazo: Medido trimestralmente por 15 meses.
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Qual é a sua situação profissional?
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Medido trimestralmente por 15 meses.
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Estado de saúde usando a Escala 1.2 do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Medido trimestralmente por 15 meses.
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Em geral, como você avaliaria sua saúde física/mental?
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Medido trimestralmente por 15 meses.
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Universidade da Califórnia Los Angeles (UCLA) Solidão Versão Curta
Prazo: Medido trimestralmente por 15 meses.
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Questionário de 3 itens: Com que frequência você sente falta de companhia? Com que frequência você se sente excluído? Com que frequência você se sente isolado dos outros?
|
Medido trimestralmente por 15 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ben Henwood, PhD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UP-22-00242
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .