- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05408884
Ocena cudownych przyjaciół
12 listopada 2023 zaktualizowane przez: Benjamin F. Henwood, University of Southern California
W ramach projektu przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolne (RCT) innowacyjnego programu dla osób doświadczających bezdomności (PEH).
Miracle Messages to wielokrotnie nagradzana organizacja non-profit 501(c)3, która została założona z misją rozwiązania problemu relacyjnego ubóstwa i samotności wśród PEH poprzez program Miracle Friends (MF), który dopasowuje osoby niezamieszkane do zakwaterowanych wolontariuszy, którzy uczestniczą w „telefonicznym kumplu” „program udzielania regularnej pomocy społecznej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach projektu zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolne (RCT) innowacyjnego programu dla osób doświadczających bezdomności (PEH) znanego jako Miracle Friends (MF), który zapewnia program wsparcia społecznego „telefoniczny kumpel”.
RCT będzie miało 2 ramiona: tych, którym zaoferowano MF lub (2) tych na liście oczekujących na MF.
Aby rekrutować do badania, program Miracle Messages zaangażuje PEH za pośrednictwem różnych partnerów świadczących usługi dla bezdomnych i wprowadzi program MF.
Każdy, kto jest zainteresowany programem MF, otrzyma informacje o 15-miesięcznym badaniu podłużnym i zostanie skierowany do zespołu badawczego w celu wypełnienia kwestionariusza kwalifikowalności.
Zespół badawczy wyjaśni protokoły wywiadów, które obejmują otrzymywanie zachęty w wysokości 30 USD za każdym razem, gdy ankieta zostanie wypełniona, która obejmuje ankietę bazową i 5 ankiet kwartalnych.
Uczestnicy zostaną również powiadomieni o tym, że zostaną losowo wybrani, aby otrzymać ofertę MF lub zostać umieszczeni na liście oczekujących.
Informacje o częstotliwości kontaktu z wolontariuszem pomocy społecznej MF i dane demograficzne wolontariuszy będą dostarczane bezpośrednio z rekordów danych administracyjnych Miracle Friends.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
759
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90039
- Miracle Messages
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat;
- mówi po angielsku;
- obecnie doświadcza bezdomności;
- wyraził zainteresowanie zapisaniem się do programu Miracle Friends („telefon kumpel”).
Kryteria wyłączenia:
- nie spełnia kryteriów włączenia;
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Cudowni przyjaciele
Uczestnicy wybrani do programu pomocy społecznej „telefoniczny kumpel”.
|
Program pomocy społecznej „telefoniczny kumpel”.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: lista oczekujących
Na liście oczekujących na program pomocy społecznej „kumpel z telefonu”.
|
|
|
Eksperymentalny: Cudowne pieniądze
Uczestnicy, którzy otrzymują miesięczny dochód w wysokości 750 USD przez 12 miesięcy w oparciu o zaangażowanie w program Miracle Friends
|
Program pomocy społecznej „telefoniczny kumpel”.
Inne nazwy:
750 dolarów miesięcznie przez 12 miesięcy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezdomność / Status mieszkaniowy przy użyciu pytań z Los Angeles Homeless Count
Ramy czasowe: Mierzony kwartalnie przez 15 miesięcy.
|
Proszę wskazać wszystkie miejsca, w których w ciągu ostatnich 30 dni spałeś przynajmniej jedną noc: 1.
Własne mieszkanie lub dom 2. Mieszkanie lub dom innej osoby 3.
W schronisku, pogotowiu, tymczasowym mieszkaniu 4. Hotel/motel zapewniony przez agencję 5. Na ulicy, w parku lub na plaży 6. Namiot lub prowizoryczne schronienie 7.
Na dworcu autobusowym, kolejowym, lotnisku 8. Opuszczony budynek 9.
W pojeździe (samochód osobowy, furgonetka, pojazd rekreacyjny (RV), ciężarówka) 10.
Instytucja, szpital lub placówka
|
Mierzony kwartalnie przez 15 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status zatrudnienia za pomocą pytań z Los Angeles Homeless Count
Ramy czasowe: Mierzony kwartalnie przez 15 miesięcy.
|
Jaki jest twój status zatrudnienia?
|
Mierzony kwartalnie przez 15 miesięcy.
|
|
Stan zdrowia przy użyciu skali systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) 1.2
Ramy czasowe: Mierzony kwartalnie przez 15 miesięcy.
|
Ogólnie, jak oceniasz swoje zdrowie fizyczne/psychiczne?
|
Mierzony kwartalnie przez 15 miesięcy.
|
|
Krótka wersja samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
Ramy czasowe: Mierzony kwartalnie przez 15 miesięcy.
|
Kwestionariusz składający się z 3 pozycji: Jak często czujesz, że brakuje Ci towarzystwa? Jak często czujesz się wykluczony? Jak często czujesz się odizolowany od innych?
|
Mierzony kwartalnie przez 15 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ben Henwood, PhD, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UP-22-00242
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .