Miracle Friends Evaluation
12. november 2023 oppdatert av: Benjamin F. Henwood, University of Southern California
Prosjektet skal gjennomføre en randomisert kontrollstudie (RCT) av et innovativt program for mennesker som opplever hjemløshet (PEH).
Miracle Messages er en prisvinnende 501(c)3 ideell organisasjon som ble grunnlagt med et oppdrag for å adressere relasjonell fattigdom og ensomhet blant PEH gjennom Miracle Friends (MF)-programmet som matcher uhusede individer med innlosjerte frivillige som deltar i en "telefonkompis "-program for å gi regelmessig sosial støtte.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet vil gjennomføre en randomisert kontrollforsøk (RCT) av et innovativt program for mennesker som opplever hjemløshet (PEH) kjent som Miracle Friends (MF), som gir et sosialt støtteprogram for «telefonvenner».
RCT vil ha 2 armer: de som tilbys MF eller (2) de som står på venteliste for MF.
For å rekruttere til studien vil Miracle Messages-programmet engasjere PEH gjennom en rekke partnere for hjemløsetjenester og introdusere MF-programmet.
Alle som er interessert i MF-programmet vil bli gitt informasjon om en 15-måneders longitudinell studie og henvist til forskerteamet for å fullføre en kvalifikasjonskontroll.
Forskerteamet vil forklare intervjuprotokollene som inkluderer å motta et $30 insentiv hver gang en undersøkelse fullføres som inkluderer en grunnlinje og 5 kvartalsundersøkelser.
Deltakere vil også bli varslet om å bli tilfeldig valgt til enten å bli tilbudt MF eller satt på venteliste.
Informasjon om hyppigheten av kontakt med MF-frivillige for sosialstøtte og frivillige demografi vil bli gitt direkte fra Miracle Friends administrative dataposter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
759
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90039
- Miracle Messages
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være 18 år eller eldre;
- snakker engelsk;
- for tiden opplever hjemløshet;
- har uttrykt interesse for å melde seg på Miracle Friends ("telefonkompis")-programmet.
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller inkluderingskriteriene;
- ikke i stand til å gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mirakelvenner
Deltakere valgt ut til å motta et program for sosial støtte "telefonkompis".
|
Program for sosial støtte "telefonkompis".
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: venteliste
Venteliste for det sosiale støtteprogrammet "telefonkompis".
|
|
|
Eksperimentell: Mirakel penger
Deltakere som mottar $750 månedlig inntekt i 12 måneder basert på å ha engasjert seg i Miracle Friends-programmet
|
Program for sosial støtte "telefonkompis".
Andre navn:
$750 per måned i 12 måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjemløshet/boligstatus ved hjelp av spørsmål fra Los Angeles Homeless Count
Tidsramme: Målt kvartalsvis i 15 måneder.
|
I løpet av de siste 30 dagene, vennligst angi alle steder der du har sovet minst én natt: 1.
Min egen leilighet eller hjem 2. Andres leilighet eller hjem 3.
I et krisesenter, nødstilfelle, midlertidig bolig, 4. Hotell/motell levert av et byrå 5. Ute på gaten, parken eller stranden 6. Telt eller provisorisk tilfluktsrom 7.
På en busstasjon, togstasjon, flyplass 8. Forlatt bygning 9.
I et kjøretøy (bil, varebil, fritidskjøretøy (RV), lastebil) 10.
En institusjon, sykehus eller anlegg
|
Målt kvartalsvis i 15 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansettelsesstatus ved hjelp av spørsmål fra Los Angeles Homeless Count
Tidsramme: Målt kvartalsvis i 15 måneder.
|
Hva er din arbeidsstatus?
|
Målt kvartalsvis i 15 måneder.
|
|
Helsestatus ved bruk av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) skala 1.2
Tidsramme: Målt kvartalsvis i 15 måneder.
|
Generelt, hvordan vil du vurdere din fysiske/psykiske helse?
|
Målt kvartalsvis i 15 måneder.
|
|
University of California Los Angeles (UCLA) Ensomhet kortversjon
Tidsramme: Målt kvartalsvis i 15 måneder.
|
Spørreskjema med 3 punkter: Hvor ofte føler du at du mangler kameratskap? Hvor ofte føler du deg utenfor? Hvor ofte føler du deg isolert fra andre?
|
Målt kvartalsvis i 15 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ben Henwood, PhD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UP-22-00242
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .