- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05408884
Évaluation des amis miracles
12 novembre 2023 mis à jour par: Benjamin F. Henwood, University of Southern California
Le projet mènera un essai contrôlé randomisé (RCT) d'un programme innovant pour les personnes sans domicile (PEH).
Miracle Messages est une organisation à but non lucratif primée 501 (c) 3 qui a été fondée avec pour mission de lutter contre la pauvreté relationnelle et la solitude parmi les PEH par le biais du programme Miracle Friends (MF) qui associe des personnes sans logement à des bénévoles hébergés qui participent à un "copain téléphonique". " programme d'accompagnement social régulier.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet mènera un essai contrôlé randomisé (ECR) d'un programme innovant pour les personnes en situation d'itinérance (PEH) connu sous le nom de Miracle Friends (MF), qui offre un programme de soutien social « phone buddy ».
Le RCT aura 2 bras : ceux qui se voient offrir la MF ou (2) ceux qui sont sur une liste d'attente pour la MF.
Pour recruter pour l'étude, le programme Miracle Messages engagera PEH par le biais de divers partenaires de services aux sans-abri et présentera le programme MF.
Toute personne intéressée par le programme de MF recevra des informations sur une étude longitudinale de 15 mois et sera référée à l'équipe de recherche pour remplir un test d'éligibilité.
L'équipe de recherche expliquera les protocoles d'entrevue qui incluent la réception d'un incitatif de 30 $ chaque fois qu'une enquête est complétée qui comprend une ligne de base et 5 enquêtes trimestrielles.
Les participants seront également informés de leur sélection au hasard pour se voir proposer la MF ou être mis sur une liste d'attente.
Les informations sur la fréquence des contacts avec le bénévole de soutien social de MF et les données démographiques des bénévoles seront fournies directement à partir des enregistrements de données administratives de Miracle Friends.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
759
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90039
- Miracle Messages
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 18 ans ou plus ;
- Parle anglais;
- actuellement en situation d'itinérance ;
- a exprimé son intérêt à s'inscrire au programme Miracle Friends (« phone buddy »).
Critère d'exclusion:
- ne répondant pas aux critères d'inclusion ;
- pas en mesure de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Amis miracles
Les participants sélectionnés pour recevoir un programme de soutien social "copain téléphonique".
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Programme de soutien social "copain téléphonique".
Autres noms:
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Aucune intervention: liste d'attente
Sur liste d'attente pour le programme de soutien social « phone buddy ».
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Expérimental: Argent miracle
Les participants qui reçoivent un revenu mensuel de 750 $ pendant 12 mois en fonction de leur participation au programme Miracle Friends
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Programme de soutien social "copain téléphonique".
Autres noms:
750 $ par mois pendant 12 mois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut de sans-abrisme/logement à l'aide des questions du décompte des sans-abri de Los Angeles
Délai: Mesuré trimestriellement pendant 15 mois.
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Au cours des 30 derniers jours, veuillez indiquer tous les endroits où vous avez dormi au moins une nuit : 1.
Mon propre appartement ou maison 2. L'appartement ou la maison de quelqu'un d'autre 3.
Dans un refuge, urgence, logement temporaire, 4. Hôtel/motel fourni par une agence 5. À l'extérieur dans la rue, parc ou plage 6. Tente ou abri de fortune 7.
Dans une gare routière, gare, aéroport 8. Bâtiment abandonné 9.
Dans un véhicule (voiture, fourgonnette, véhicule récréatif (VR), camion) 10.
Une institution, un hôpital ou un établissement
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Mesuré trimestriellement pendant 15 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut d'emploi à l'aide des questions du décompte des sans-abri de Los Angeles
Délai: Mesuré trimestriellement pendant 15 mois.
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Quel est votre statut professionnel?
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Mesuré trimestriellement pendant 15 mois.
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État de santé à l'aide de l'échelle PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement InformationSystem) 1.2
Délai: Mesuré trimestriellement pendant 15 mois.
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En général, comment évaluez-vous votre santé physique/mentale ?
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Mesuré trimestriellement pendant 15 mois.
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Version courte de la solitude de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA)
Délai: Mesuré trimestriellement pendant 15 mois.
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Questionnaire en 3 points : À quelle fréquence avez-vous l'impression de manquer de compagnie ? À quelle fréquence vous sentez-vous exclu ? À quelle fréquence vous sentez-vous isolé des autres ?
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Mesuré trimestriellement pendant 15 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ben Henwood, PhD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2022
Première publication (Réel)
7 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UP-22-00242
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .