- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05408884
Bewertung von Miracle Friends
12. November 2023 aktualisiert von: Benjamin F. Henwood, University of Southern California
Das Projekt wird eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) eines innovativen Programms für Menschen mit Obdachlosigkeit (PEH) durchführen.
Miracle Messages ist eine preisgekrönte 501(c)3-gemeinnützige Organisation, die mit dem Ziel gegründet wurde, Beziehungsarmut und Einsamkeit unter PEH durch das Miracle Friends (MF)-Programm anzugehen, das Einzelpersonen ohne Unterkunft mit Freiwilligen zusammenbringt, die an einem „Telefonkumpel“ teilnehmen " Programm zur regelmäßigen sozialen Unterstützung.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Projekt wird eine randomisierte Kontrollstudie (RCT) eines innovativen Programms für Menschen mit Obdachlosigkeit (PEH) durchführen, das als Miracle Friends (MF) bekannt ist und ein soziales Unterstützungsprogramm für "Telefonfreunde" bietet.
Das RCT wird 2 Arme haben: diejenigen, denen MF angeboten wird, oder (2) diejenigen, die auf einer Warteliste für MF stehen.
Um für die Studie zu rekrutieren, wird das Miracle Messages-Programm PEH über eine Vielzahl von Partnern für Obdachlosendienste engagieren und das MF-Programm vorstellen.
Jeder, der sich für das MF-Programm interessiert, erhält Informationen zu einer 15-monatigen Längsschnittstudie und wird an das Forschungsteam verwiesen, um eine Eignungsprüfung durchzuführen.
Das Forschungsteam erläutert die Interviewprotokolle, die den Erhalt eines Anreizes in Höhe von 30 USD für jede abgeschlossene Umfrage beinhalten, die eine Grundlinie und 5 vierteljährliche Umfragen umfasst.
Die Teilnehmer werden auch darüber benachrichtigt, dass sie zufällig ausgewählt werden, um entweder MF anzubieten oder auf eine Warteliste gesetzt zu werden.
Informationen über die Häufigkeit des Kontakts mit dem Freiwilligen der sozialen Unterstützung von MF und die demografischen Daten der Freiwilligen werden direkt aus den Verwaltungsdatensätzen von Miracle Friends bereitgestellt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
759
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90039
- Miracle Messages
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein;
- spricht Englisch;
- derzeit von Obdachlosigkeit betroffen;
- hat Interesse bekundet, sich für das Programm „Miracle Friends“ („Telefonkumpel“) anzumelden.
Ausschlusskriterien:
- Nichterfüllung der Einschlusskriterien;
- nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Wunder Freunde
Teilnehmer, die ausgewählt wurden, um ein "Phone Buddy"-Programm zur sozialen Unterstützung zu erhalten.
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„Phone Buddy“-Programm für soziale Unterstützung.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Warteliste
Auf der Warteliste für das „Phone Buddy“-Programm für soziale Unterstützung.
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Experimental: Wundergeld
Teilnehmer, die 12 Monate lang ein monatliches Einkommen von 750 US-Dollar erhalten, basierend auf ihrer Teilnahme am Miracle Friends-Programm
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„Phone Buddy“-Programm für soziale Unterstützung.
Andere Namen:
750 $ pro Monat für 12 Monate
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Obdachlosigkeit/Wohnungsstatus anhand von Fragen des Los Angeles Homeless Count
Zeitfenster: Gemessen vierteljährlich für 15 Monate.
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Bitte geben Sie in den letzten 30 Tagen alle Orte an, an denen Sie mindestens eine Nacht übernachtet haben: 1.
Meine eigene Wohnung oder mein eigenes Haus 2. Die Wohnung oder mein eigenes Haus von jemand anderem 3.
In einer Notunterkunft, Notunterkunft, Notunterkunft, 4. Hotel/Motel, das von einer Agentur bereitgestellt wird 5. Draußen auf der Straße, im Park oder am Strand 6. Zelt oder provisorische Unterkunft 7.
In einem Busbahnhof, Bahnhof, Flughafen 8. Verlassenes Gebäude 9.
In einem Fahrzeug (Auto, Lieferwagen, Wohnmobil, LKW) 10.
Eine Institution, ein Krankenhaus oder eine Einrichtung
|
Gemessen vierteljährlich für 15 Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschäftigungsstatus anhand von Fragen des Los Angeles Homeless Count
Zeitfenster: Gemessen vierteljährlich für 15 Monate.
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Was ist Ihr Beschäftigungsstatus?
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Gemessen vierteljährlich für 15 Monate.
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Gesundheitszustand unter Verwendung des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Skala 1.2
Zeitfenster: Gemessen vierteljährlich für 15 Monate.
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Wie würden Sie im Allgemeinen Ihre körperliche/geistige Gesundheit einschätzen?
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Gemessen vierteljährlich für 15 Monate.
|
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University of California Los Angeles (UCLA) Einsamkeit Kurzversion
Zeitfenster: Gemessen vierteljährlich für 15 Monate.
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3-Punkte-Fragebogen: Wie oft haben Sie das Gefühl, dass Ihnen Gesellschaft fehlt? Wie oft fühlst du dich ausgeschlossen? Wie oft fühlst du dich von anderen isoliert?
|
Gemessen vierteljährlich für 15 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ben Henwood, PhD, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Mai 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UP-22-00242
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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