- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05410015
Hodnocení prognostického sledování u žen, které dokončily standardní léčbu rakoviny vaječníků
4. června 2022 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Vyhodnocení prognostického monitorování u žen, které dokončily standard prostřednictvím analýzy proteinových komplexů souvisejících s imunozánětmi v krvi
Bude studován vztah mezi imunitními zánětlivými proteinovými komplexy v krvi a recidivou nebo metastázou rakoviny vaječníků
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude studováno 100 případů ve skupině s normálním ovariálním epiteliálním karcinomem, 100 případů ve skupině s benigním onemocněním vaječníků a 100 případů ve skupině s maligním ovariálním epiteliálním karcinomem.
Bude studována změna pravidelnosti imunitních proteinových komplexů souvisejících se zánětem specifických pro rakovinu vaječníků v krvi.
Bude analyzován vztah mezi proteinovými komplexy specifickými pro onemocnění a patologickým stavem pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Peng Peng, MD
- Telefonní číslo: +86-13521361934
- E-mail: pengp1999@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Nábor
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Peng Peng
- Telefonní číslo: +86-13521361934
- E-mail: pengp1999@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie zahrnovala normální kontroly vaječníků, pacientky s benigním onemocněním vaječníků a pacientky s maligním epiteliálním karcinomem vaječníků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Normální kontrola vaječníků
- Benigní onemocnění vaječníků
- Ovariální maligní epiteliální karcinom
Kritéria vyloučení:
- mužský
- Věk nad 70 let
- Trpící jinými zhoubnými nádory
- Neposlušný pacient
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proteinové pomplexy související s imunitním zánětem
Časové okno: 2 roky
|
Změna imunitních proteinových komplexů souvisejících se zánětem
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. února 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
3. února 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
3. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- PUMCH-OC1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Normální klinická léčba bez intervence
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme